- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791047
Evaluation of Muscle Thickness and Balance in Young and Older Adults
10. März 2019 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University
The Relationship Between Muscle Thickness and Dynamic Balance in Young and Older Adults
This study evaluates muscle thickness of trunk and lower limb and balance in young and older healthy adults.
The participants will be evaluated muscle thickness for 14 different muscle and balance which evaluated by computerized force plate system.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aging had an adverse affect on musculoskeletal system and balance parameters.
Decreased muscle strength or thickness negatively affect person's balance control.
But there are no information in the literature about the relationships between muscle thickness and balance in healthy subjects.
In addition to, it is not known which muscle responsible for balance.
Therefore, this study will evaluate muscle thickness via ultrasonography and balance in young and older adults.
Balance will be evaluated computerized Balance system.
Muscle thickness for different 14 muscle ( diaphragm, transversus abdominis,multifidus, longissimus, quadratus lumborum, rectus abdominis, external and internal obliques, rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, tibialis anterior, gastrocnemius, soleus) will be evaluated by ultrasonography at the right side.
Only diaphram muscle will be evaluated both right and left side.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria For Young Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 18-40 years old.
Inclusion Criteria For Older Adults:
- To be a volunteer to participate
- to be an aged 65-90 years old.
Exclusion Criteria:
- Walking with assist device
- Having a visual deficits
- Having an orthopedic problems that affect balance
- Having a neurological disorders
- Having a musculoskeletal disorders that affect balance
- Having an undergone orthopedic surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental Group: Balance analysis
Sixty older subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
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Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
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Aktiver Komparator: Control Group:Balance Analysis
Sixty young subjects will be evaluated in this study.
Muscle thickness and balance will be assessed by ultrasonography and Computerized Balance system respectively.
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Balance analysis is assessment method to estimate fall of risk and deterioration of postural control.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Limits of Stability
Zeitfenster: 15 minutes
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Limits of stability test evaluates dynamic balance of participants.
Computerized balance system measured limits of stability for forward, backward, right and left side movements.
It calculates the maximum distance a person can lean without losing balance.
The unit of measure is centimeters.
The higher value is indicated the better balance.
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15 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Haltungsschwankungen in Zentimetern durch computergestütztes Gleichgewichtssystem
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15 Minuten
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Muscle thickness
Zeitfenster: 30 minutes
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Muscle thickness in millimeters by Ultrasound
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30 minutes
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Fear of falling
Zeitfenster: 15 minutes
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Fear of Falling will be evaluated by Fall Efficacy Scale - International is a questionnaire that assesses fear of falling.
The total scores range from 16 "absence of concern" to 64 "extreme concern.
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15 minutes
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Joint position sense
Zeitfenster: 15 minutes
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Knee joint position sense test will be evaluated using an isokinetic dynamometer.
The testing included passive positioning performed by the assessor and active-repositioning performed by the participants.
As the difference between the target degree and the degree is increased, the sense of position worsens.
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15 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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