Indflydelsen af personlige plejeprodukter på hudmikrobiomet
25. januar 2019 opdateret af: University of California, Davis
For at vurdere, om produkter til personlig pleje ændrer hudens mikrobiomets bakterier og mangfoldighed efter en uges daglig brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at mikrobiom er vigtigt ved hudsygdomme som eksem, rosacea, acne og mange andre hudsygdomme. Personlige plejeprodukter er meget udbredt på daglig basis, men man ved ikke, hvordan disse produkter til personlig pleje ændrer hudens mikrobiom. Mangfoldigheden af hudmikrobiomet er vigtig for opretholdelsen af hudligevægt, da et tab af diversitet disponerer for udvikling af hudsygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere flere håndkøbsprodukter, der bruges i ansigtet dagligt for at vurdere, hvordan de ændrer hudens mikrobiom og mangfoldigheden af mikroflora på huden efter en uges daglig behandling.
Et andet formål med undersøgelsen er at vurdere, hvordan baseline-diversiteten af mikrobiom er forskellige baseret på selvklassificerede hudtyper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hunner i alderen 20-45 (begrænset til hunner, så der ikke er heterogenitet med påvirkning af hormoner. Også kvinder er en meget større brugerbase af produkter til personlig pleje)
- Personer med et generelt godt helbred
- Individer fri for enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, som ville forstyrre resultaterne, efter investigatorens skøn
- Personer, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser med de samme teststeder (ansigt) inden for de seneste 14 dage
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har været på et topisk antibiotikum i den sidste måned eller oral antibiotikabehandling i de sidste 2 måneder eller i øjeblikket er på en hvilken som helst antibiotisk behandling
- Personer, der har en historie med akut eller kronisk sygdom, som sandsynligvis ville forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen efter investigatorens skøn
- Personer med aktiv (opblussende) sygdom eller kronisk hudallergi (atopisk dermatitis/eksem) eller personer, der for nylig har gennemgået behandling for hudkræft (inden for de sidste 12 måneder) i området for testning af næse og kinder
- Kvindelige frivillige, der er gravide eller aktivt ammer
- Kvindelige frivillige, der har startet et nyt hormonpræventionsmiddel eller skiftet til et hormonelt præventionsmiddel inden for de seneste 60 dage
- Personer, der har gennemgået en medicinsk eller kosmetisk procedure, såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi til teststedet (ansigtet) inden for de sidste 6 måneder. Dette inkluderer botulinumtoksin, dermale fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure
- Personer, der i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 30 dage har brugt et retinoid såsom Retin A, eller anden Rx/håndkøbsretinyl A eller i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 14 dage har brugt hydroquinon (hudlys)
- Personer med en kendt historie med overfølsomhed over for ingredienser over for det kosmetiske middel, der vurderes
- Personer med selvrapporteret fedtet hud, der kan disponere dem for akne og danne udbrud (efter efterforskerens skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serum
Burt's Bees Serum
|
Dette er et kommercielt tilgængeligt håndkøbsprodukt.
Ingredienser: Capryl/capric trigylcerid, isopropylpalmitat, sød mandelolie, lanette O, vand, cetearylglucosid, gluconolacton og natriumbenzoat, vand, glycerin, xanthangummi, tocopherol.
|
|
Eksperimentel: Serum med Biulin
Burt's Bees Serum med Biulin
|
Dette er et kommercielt tilgængeligt håndkøbsprodukt.
Ingredienser: Capryl/ Capric Trigylceride, Isopropylpalmitat, Sød Mandelolie, Lanette O, Vand, Cetearyl Glucosid, Gluconolacton og Sodium Benzoate, Vand, Glycerin, Xanthangummi, Tocopherol, PreBIULIN FOS (GOVA).
|
|
Eksperimentel: Serum med Berenew Complex
Burt's Bees Serum med Berenew Complex
|
Dette er et kommercielt tilgængeligt håndkøbsprodukt.
Ingredienser: Capryl/ Capric Trigylceride, Isopropylpalmitat, Sød Mandelolie, Lanette O, Vand, Cetearyl Glucoside, Gluconolacton og Sodium Benzoate, Vand, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol, BeRenew CLR Complex (CLR).
|
|
Eksperimentel: Serum med Ecoskin
Burt's Bees Serum med Ecoskin
|
Dette er et kommercielt tilgængeligt håndkøbsprodukt.
Ingredienser: Capryl/Capric Triglyceride, Dimer Dilinoleyl Dimer Dilionoleatem, Silica, Citronellyl Methylcrotonate, Tocopheryl Acetate, Xymenynic Acid, Alpha-glucan Oligosaccharide, Duft, Slareolide, Polymnia sonshifolia rodjuice, Helianthus antox, Betrinus, Totrin -sitosterol, Lactobacillus, Squalen.
|
|
Eksperimentel: Serum med Bonicell
Burt's Bees Serum med Bonicell
|
Dette er et kommercielt tilgængeligt håndkøbsprodukt.
Ingredienser: Capryl/ Capric Trigylceride, Isopropylpalmitat, Sød Mandelolie, Lanette O, Vand, Cetearyl Glucosid, Gluconolacton og Sodium Benzoate, Vand, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol, Bonicel (Ganaden).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens mikroflora
Tidsramme: Baseline, 7 dage
|
Vatpinde vil blive brugt til at indsamle prøver af hudmikrobiombakterier fra kinder og pande ved baseline og 1 uge efter daglig brug af interventionsproduktet.
Disse prøver vil blive analyseret, og de relative komponenter i mikrobiomet vil være et primært resultat. De indsamlede måledata vil være baseret på en række operationelle taksonomiske enheder (OTU).
|
Baseline, 7 dage
|
|
Ændring i hudens mikrobiomdiversitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage
|
Vatpinde vil blive brugt til at indsamle prøver af hudmikrobiombakterier fra kinder og pande ved baseline og 1 uge efter daglig brug af interventionsproduktet.
Disse prøver vil blive analyseret, og ændring i mikrobiomets mangfoldighed vil udgøre et primært resultat.
De indsamlede måledata vil være baseret på en række operationelle taksonomiske enheder (OTU).
|
Baseline, 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvgraderet hudtype
Tidsramme: Baseline
|
Typerne er baseret på Fitzpatrick Skin Type Questionnaire, som vurderer forskellige punkter om genetisk disposition, reaktion på soleksponering og garvningsvaner på en score fra 0-4.
Hudtype I svarer til en samlet score på 0-7.
Hudtype II svarer til en samlet score på 8-16.
Hudtype III svarer til en samlet score på 17-25.
Hudtype IV svarer til en samlet score på 25-30.
Hudtype V-VI svarer til en samlet score på over 30.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1161875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .