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Der Einfluss von Körperpflegeprodukten auf das Hautmikrobiom

25. Januar 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Bewertung, ob Körperpflegeprodukte das Mikrobiom der Haut, Bakterien und Diversität nach einer Woche täglicher Anwendung verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass das Mikrobiom bei Hauterkrankungen wie Ekzemen, Rosacea, Akne und vielen anderen Hauterkrankungen wichtig ist. Körperpflegeprodukte werden täglich häufig verwendet, aber es ist nicht bekannt, wie diese Körperpflegeprodukte das Mikrobiom der Haut verändern. Die Diversität des Hautmikrobioms ist wichtig für die Aufrechterhaltung des Hautgleichgewichts, da ein Verlust der Diversität zur Entwicklung von Hautkrankheiten prädisponiert.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung mehrerer rezeptfreier Produkte, die täglich im Gesicht verwendet werden, um zu beurteilen, wie sie das Hautmikrobiom und die Vielfalt der Mikroflora auf der Haut nach einer Woche täglicher Behandlung verändern.

Ein zweites Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, wie sich die grundlegende Diversität des Mikrobioms basierend auf selbstbewerteten Hauttypen unterscheidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren (Beschränkung auf Frauen, damit keine Heterogenität mit dem Einfluss von Hormonen besteht. Außerdem sind Frauen eine viel größere Nutzerbasis von Körperpflegeprodukten)
  • Personen mit guter allgemeiner Gesundheit
  • Personen, die nach Ermessen des Prüfarztes frei von dermatologischen oder systemischen Erkrankungen sind, die die Ergebnisse beeinträchtigen würden
  • Personen, die in den letzten 14 Tagen an anderen klinischen Studien mit denselben Teststellen (Gesicht) teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 1 Monat ein topisches Antibiotikum oder in den letzten 2 Monaten eine orale Antibiotikatherapie erhalten haben oder derzeit eine Antibiotikatherapie erhalten
  • Personen mit akuten oder chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die nach Ermessen des Prüfarztes wahrscheinlich das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen würden
  • Personen mit aktiver (aufflammender) Erkrankung oder chronischen Hautallergien (atopische Dermatitis/Ekzem) oder Personen, die sich kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) einer Hautkrebsbehandlung im Bereich der Tests an Nase und Wangen unterzogen haben
  • Weibliche Freiwillige, die schwanger sind oder aktiv stillen
  • Probandinnen, die innerhalb der letzten 60 Tage mit einer neuen hormonellen Verhütung begonnen oder auf eine hormonelle Verhütung umgestellt haben
  • Personen, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem medizinischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, wie z. B. einer Laserbehandlung oder einer plastischen Operation an der Teststelle (Gesicht). Dazu gehören Botulinumtoxin, Hautfüller, Kollagen oder andere ähnliche kosmetische Verfahren
  • Personen, die derzeit oder in den letzten 30 Tagen ein Retinoid wie Retin A oder ein anderes Rx/over the counter (OTC) Retinyl A verwendet haben oder die derzeit oder in den letzten 14 Tagen Hydrochinon (Hautaufhellung) verwendet haben
  • Personen mit einer bekannten Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des zu bewertenden kosmetischen Mittels
  • Personen mit selbstberichteter fettiger Haut, die sie für Akne-Ausbrüche prädisponieren können (nach Ermessen des Prüfarztes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Serum
Burts Bees Serum
Sonstiges: Burts Bees Serum
Dies ist ein im Handel erhältliches rezeptfreies Produkt. Inhaltsstoffe: Caprylic/Capric Trigylceride, Isopropyl Palmitate, Sweet Almond Oil, Lanette O, Water, Cetearyl Glucoside, Gluconolactone ands Sodium Benzoate, Water, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol.
Experimental: Serum mit Biulin
Burt's Bees Serum mit Biulin
Sonstiges: Burt's Bees Serum mit Biulin
Dies ist ein im Handel erhältliches rezeptfreies Produkt. Zutaten: Caprylic/Capric Trigylceride, Isopropyl Palmitate, Sweet Almond Oil, Lanette O, Water, Cetearyl Glucoside, Gluconolactone ands Sodium Benzoate, Water, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol, PreBIULIN FOS (GOVA).
Experimental: Serum mit Berenew-Komplex
Burt's Bees Serum mit Berenew-Komplex
Sonstiges: Burt's Bees Serum mit Berenew-Komplex
Dies ist ein im Handel erhältliches rezeptfreies Produkt. Zutaten: Caprylic/Capric Trigylceride, Isopropyl Palmitate, Sweet Almond Oil, Lanette O, Water, Cetearyl Glucoside, Gluconolactone ands Sodium Benzoate, Water, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol, BeRenew CLR Complex (CLR).
Experimental: Serum mit Ecoskin
Burt's Bees Serum mit Ecoskin
Sonstiges: Burt's Bees Serum mit Ecoskin
Dies ist ein im Handel erhältliches rezeptfreies Produkt. Inhaltsstoffe: Caprylic/Capric Triglyceride, Dimer Dilinoleyl Dimer Dilionoleatem, Silica, Citronellyl Methylcrotonate, Tocopheryl Acetate, Xymeninsäure, Alpha-Glucan-Oligosaccharid, Duftstoffe, Slareolide, Polymnia sonshifolia-Wurzelsaft, Helianthus annuus (Sonnenblumen)-Samenöl, Maltodextrin, Tocopherol, Beta -Sitosterol, Lactobacillus, Squalen.
Experimental: Serum mit Bonicell
Burt's Bees Serum mit Bonicell
Sonstiges: Burt's Bees Serum mit Bonicell
Dies ist ein im Handel erhältliches rezeptfreies Produkt. Zutaten: Caprylic/Capric Trigylceride, Isopropyl Palmitate, Sweet Almond Oil, Lanette O, Water, Cetearyl Glucoside, Gluconolactone ands Sodium Benzoate, Water, Glycerin, Xanthan GUM, Tocopherol, Bonicel (Ganaden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mikroflora der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Tage
Wattestäbchen werden verwendet, um zu Studienbeginn und 1 Woche nach täglicher Anwendung des Interventionsprodukts Bakterienproben des Hautmikrobioms von den Wangen und der Stirn zu sammeln. Diese Proben werden analysiert und die relativen Komponenten des Mikrobioms werden ein primäres Ergebnis sein. Die gesammelten Messdaten basieren auf einer Reihe von operationellen taxonomischen Einheiten (OTU).
Grundlinie, 7 Tage
Veränderung der Diversität des Hautmikrobioms
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Tage
Wattestäbchen werden verwendet, um zu Studienbeginn und 1 Woche nach täglicher Anwendung des Interventionsprodukts Bakterienproben des Hautmikrobioms von den Wangen und der Stirn zu sammeln. Diese Proben werden analysiert und die Veränderung der Diversität des Mikrobioms wird ein primäres Ergebnis darstellen. Die gesammelten Messdaten basieren auf einer Reihe von operationellen taxonomischen Einheiten (OTU).
Grundlinie, 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteingestufter Hauttyp
Zeitfenster: Grundlinie
Die Typen basieren auf dem Fitzpatrick Skin Type Questionnaire, der verschiedene Punkte zur genetischen Veranlagung, Reaktion auf Sonnenexposition und Bräunungsgewohnheiten mit einer Punktzahl von 0-4 bewertet. Hauttyp I entspricht einem Gesamtscore von 0-7. Hauttyp II entspricht einem Gesamtscore von 8-16. Hauttyp III entspricht einem Gesamtscore von 17-25. Hauttyp IV entspricht einem Gesamtscore von 25-30. Hauttypen V-VI entsprechen einem Gesamtscore von über 30.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1161875

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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