- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03822988
ACCEPTABILITET OG SKRIVEHYPPIGHED AF AVANCEREDE DIREKTIVER I ONKODERMATOLOGISKE PATIENTER (PADAONCODERM)
Loven om forhåndsdirektiver er under udvikling, men i Frankrig er det få, der skriver den.
Det vigtigste endepunkt for denne forskning er at estimere andelen af patienter, der har skrevet deres forhåndsdirektiver eller overvejer at gøre det i oncodermatologisk population. Hvis denne frekvens forbliver lav, vil nogle indsigter om årsagerne være i stand til at blive avanceret ved at se på patienternes synspunkt og mening om dette emne.
Sekunders slutpunkter er:
For patienter imod eller ikke planlægger at skrive det, forstå deres grunde
Estimer andelen af patienter, der anmoder om information, og forstå, hvordan de gerne vil modtage den.
Undersøg en mulig sammenhæng mellem stadiet af den onkologiske sygdom og patientens positionering i forhold til forhåndsdirektiver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- CHRU Nancy-Brabois hospital
-
Kontakt:
- anne-claire Bursztejn
- E-mail: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
> 18 år
Med en af nedenstående diagnoser:
- Melanom
- Hud lymfom
- Mekkel karcinom
- lokalt fremskreden eller metastatisk basalcellekarcinom eller planocellulær karcinom
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er i besiddelse af alle dets kognitive evner. Patienter, der ikke kan læse patienter, der ikke taler fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der accepterer at besvare undersøgelsen
patienter med hudlymfom ELLER melanom ELLER fremskreden hudpladecellekarcinom ELLER avanceret basalcellekarcinom, der accepterer at besvare den anonyme undersøgelse
|
vi vil bede patienterne om at svare på en undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At patienten skriver sine forhåndsdirektiver
Tidsramme: når patienten har gennemført undersøgelsen
|
Patientens skrivning af sine forhåndsanvisninger og, hvis ikke skrivning, positionering af patienten (temmelig gunstig eller temmelig ugunstig) i forhold til skrivningen af hans forhåndsdirektiver.
|
når patienten har gennemført undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grund til ikke at skrive forhåndsdirektiver
Tidsramme: når patienten har gennemført undersøgelsen
|
Hos patienter, der ikke har skrevet deres forhåndsdirektiver: grund til ikke at skrive forhåndsdirektiverne.
|
når patienten har gennemført undersøgelsen
|
|
Patient, der ønsker at blive mere informeret om de videregående direktiver under behandlingen og i givet fald med hvilke midler.
Tidsramme: når patienten har gennemført undersøgelsen
|
når patienten har gennemført undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: anne-claire bursztejn, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS-2018/PADAONCODERM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .