- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03822988
ACCETTABILITÀ E FREQUENZA DI SCRITTURA DELLE DIRETTIVE AVANZATE NEI PAZIENTI ONCO-DERMATOLOGICI (PADAONCODERM)
La legge sulle direttive anticipate è in evoluzione ma, in Francia, poche persone la scrivono.
L'obiettivo principale di questa ricerca è stimare la proporzione di pazienti che hanno scritto le loro direttive anticipate o stanno considerando di farlo nella popolazione onco-dermatologica. Se questo tasso rimane basso, alcuni approfondimenti sulle ragioni potranno essere avanzati guardando il punto di vista e l'opinione dei pazienti su questo argomento.
Gli endpoint dei secondi sono:
Per i pazienti contrari o che non hanno intenzione di scriverlo, comprenderne le ragioni
Stimare la percentuale di pazienti che richiedono informazioni e capire come vorrebbero riceverle.
Indagare su una possibile associazione tra lo stadio della malattia oncologica e il posizionamento del paziente rispetto alle direttive anticipate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne-Claire BURSZTEJN
- Numero di telefono: 0383157146
- Email: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- CHRU Nancy-Brabois hospital
-
Contatto:
- anne-claire Bursztejn
- Email: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
> 18 anni
Con una delle seguenti diagnosi:
- Melanoma
- Linfoma cutaneo
- Carcinoma di Meckel
- carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose localmente avanzato o metastatico
Criteri di esclusione:
Pazienti non in possesso di tutte le sue capacità cognitive Pazienti che non sanno leggere Pazienti che non parlano francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti che accettano di rispondere al sondaggio
pazienti con linfoma cutaneo O melanoma O carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato O carcinoma basocellulare avanzato che accettano di rispondere al sondaggio anonimo
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chiederemo ai pazienti di rispondere a un sondaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scrittura da parte del paziente delle sue direttive anticipate
Lasso di tempo: quando il paziente completa il sondaggio
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Scrittura da parte del paziente delle sue direttive anticipate e, se non scrittura, posizionamento del paziente (piuttosto favorevole o piuttosto sfavorevole) rispetto alla scrittura delle sue direttive anticipate.
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quando il paziente completa il sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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motivo per non scrivere direttive anticipate
Lasso di tempo: quando il paziente completa il sondaggio
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Nei pazienti che non hanno scritto le loro direttive anticipate: motivo per non scrivere le direttive anticipate.
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quando il paziente completa il sondaggio
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Paziente che desidera essere maggiormente informato sulle direttive anticipate durante la sua gestione e, in caso affermativo, con quali mezzi.
Lasso di tempo: quando il paziente completa il sondaggio
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quando il paziente completa il sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: anne-claire bursztejn, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS-2018/PADAONCODERM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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