- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03822988
PŘIJATELNOST A ČETNOST PSANÍ POKROČILÝCH SMĚRNIC U ONKODERMATOLOGICKÝCH PACIENTŮ (PADAONCODERM)
Zákon o předběžných směrnicích se vyvíjí, ale ve Francii ho píše jen málo lidí.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je odhadnout podíl pacientů, kteří sepsali své předběžné pokyny nebo o tom uvažují, v onkodermatologické populaci. Pokud tato míra zůstane nízká, některé pohledy na důvody budou moci být rozšířeny při pohledu na úhel pohledu a názor pacientů na toto téma.
Koncové body sekund jsou:
Pokud jsou pacienti proti nebo neplánují to napsat, pochopte jejich důvody
Odhadněte podíl pacientů požadujících informace a pochopte, jak by je chtěli dostávat.
Prozkoumejte možnou souvislost mezi fází onkologického onemocnění a polohou pacienta s ohledem na předběžné pokyny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- CHRU Nancy-Brabois hospital
-
Kontakt:
- anne-claire Bursztejn
- E-mail: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
> 18 let
S jednou z níže uvedených diagnóz:
- melanom
- Kožní lymfom
- Meckelův karcinom
- lokálně pokročilý nebo metastatický bazaliom nebo spinocelulární karcinom
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemají všechny jeho kognitivní schopnosti Pacienti, kteří neumějí číst, pacienti, kteří nemluví francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů, kteří přijímají odpověď na průzkum
pacienti s kožním lymfomem NEBO melanomem NEBO pokročilým kožním spinocelulárním karcinomem NEBO pokročilým bazaliomem přijímající odpověď na anonymní průzkum
|
požádáme pacienty, aby odpověděli na anketu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psaní svých předběžných pokynů pacientem
Časové okno: když pacient průzkum dokončí
|
Psaní jeho předběžných pokynů pacientem, a pokud ne psaní, postavení pacienta (spíše příznivé nebo spíše nepříznivé) k psaní jeho předběžných pokynů.
|
když pacient průzkum dokončí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
důvod nenapsání předem direktiv
Časové okno: když pacient průzkum dokončí
|
U pacientů, kteří nenapsali své předběžné pokyny: důvod, proč nenapsali předběžné pokyny.
|
když pacient průzkum dokončí
|
Pacient, který si přeje být více informován o pokynech pro postup při jeho léčbě, a pokud ano, jakými prostředky.
Časové okno: když pacient průzkum dokončí
|
když pacient průzkum dokončí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: anne-claire bursztejn, CHRU Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS-2018/PADAONCODERM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.NáborMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkUkončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Nitrooční melanom stadia IIIA | Nitrooční melanom stadia IIIB | Nitrooční melanom...Spojené státy
-
BiocadNáborMelanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Metastatický melanom | Neresekovatelný melanom | Pokročilý melanomIndie, Ruská Federace, Bělorusko
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanomSpojené státy