- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03822988
ACEPTABILIDAD Y FRECUENCIA DE ESCRITURA DE DIRECTRICES ANTICIPADAS EN PACIENTES DE ONCO-DERMATOLOGÍA (PADAONCODERM)
La ley sobre directivas anticipadas está evolucionando pero, en Francia, pocas personas la escriben.
El punto final principal de esta investigación es estimar la proporción de pacientes que han escrito sus instrucciones anticipadas o están considerando hacerlo en la población onco-dermatológica. Si esta tasa se mantiene baja, se podrán avanzar algunas ideas sobre las razones mirando el punto de vista y la opinión de los pacientes sobre este tema.
Los segundos puntos finales son:
Para los pacientes en contra o que no planean escribirlo, comprenda sus razones
Estimar la proporción de pacientes que solicitan información y entender cómo les gustaría recibirla.
Investigar una posible asociación entre el estadio de la enfermedad oncológica y el posicionamiento del paciente respecto a las directivas anticipadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Claire BURSZTEJN
- Número de teléfono: 0383157146
- Correo electrónico: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU Nancy-Brabois hospital
-
Contacto:
- anne-claire Bursztejn
- Correo electrónico: ac-bursztejn@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
> 18 años
Con uno de los siguientes diagnósticos:
- Melanoma
- Linfoma de piel
- Carcinoma de Meckel
- Carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas localmente avanzado o metastásico
Criterio de exclusión:
Pacientes que no están en posesión de todas sus capacidades cognitivas Pacientes que no saben leer Pacientes que no hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que aceptan responder a la encuesta
pacientes con linfoma de piel O melanoma O carcinoma de células escamosas de piel avanzado O carcinoma de células basales avanzado que aceptan responder a la encuesta anónima
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pediremos a los pacientes que respondan a una encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Redacción por parte del paciente de sus instrucciones anticipadas
Periodo de tiempo: cuando el paciente complete la encuesta
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Escritura por parte del paciente de sus directivas anticipadas y, en su defecto, posicionamiento del paciente (más bien favorable o más bien desfavorable) en cuanto a la redacción de sus directivas anticipadas.
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cuando el paciente complete la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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razón para no escribir directivas anticipadas
Periodo de tiempo: cuando el paciente complete la encuesta
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En pacientes que no han escrito sus instrucciones anticipadas: razón por la cual no escribieron las instrucciones anticipadas.
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cuando el paciente complete la encuesta
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Paciente que desee estar más informado sobre las indicaciones anticipadas durante su manejo y, en caso afirmativo, por qué medio.
Periodo de tiempo: cuando el paciente complete la encuesta
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cuando el paciente complete la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anne-claire bursztejn, CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS-2018/PADAONCODERM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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