Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dulaglutid hos diabetespatienter, sammenhæng mellem arteriel stivhed, endotelfunktion, kliniske og laboratorievariable

29. januar 2019 opdateret af: Antonino Tuttolomondo, University of Palermo

Arteriel stivhed og endotelfunktionsindekser, sammenhænge med kliniske og laboratorievariabler i en gruppe af diabetespatienter i behandling med dulaglutid: en case-kontrol undersøgelse

Studiet har til formål at evaluere arteriel stivhed og endotelfunktionsindekser og deres forhold til klinik og laboratorievariable i en gruppe diabetespatienter i behandling med dulaglutid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

46 patienter med type 2-diabetes mellitus blev rekrutteret på afdelingen for intern medicin med slagtilfælde på universitetshospitalet i Palermo "P. Giaccone" fra april 2017 til april 2018. For alle patienter blev behandling med dulaglutid iværksat. Som kontrolgruppe blev rekrutteret 46 patienter fra samme afdeling, der ikke var ramt af diabetes mellitus eller påvirket af diabetes mellitus, men ikke i behandling med dulaglutid.

Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen, der blev revideret i 2001, og alle patienter gav deres skriftlige samtykke til at deltage i denne forskning.

Hver patient behandlet med dulaglutid blev sammenlignet for alder, køn og kardiovaskulær risiko med kontrolpatienter. Diagnosen af type 2-diabetes mellitus var baseret på de reviderede kriterier fra American Diabetes Association (ADA) og ved hjælp af en klinisk algoritme, der tog hensyn til alderen for sygdommens opståen, symptomerne og vægten til stede, familiens historie og den anvendte terapi. . Arteriel hypertension blev defineret i henhold til 2017 ESC-ESH kriterierne. Dyslipidæmi blev defineret ud fra totalkolesterolniveauer > 200 mg/dl, triglycerider > 150 mg/dl og HDL-niveauer <40 mg/dl uanset patientens køn.

Blandt de tilmeldte tilfælde havde 46 (100 %) type 2-diabetes mellitus, 37 (80,43 %) havde arteriel hypertension og 26 (56,52 %) hyperkolesterolæmi.

Kliniske og antropometriske data blev indsamlet på tidspunktet for rekruttering. Blodprøver blev taget fra hver patient (tilfælde og kontroller) for at bestemme serumglucose, HbA1c, totalt kolesterol, HDL- og LDL-kolesterol, triglycerider, kreatinin og en urinprøve for at vurdere tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. Disse tilbagetrækninger blev derefter gentaget tre måneder og ni måneder fra ansættelsestidspunktet.

Den digitale endotelfunktion blev evalueret gennem RHI-pat-analysen ved hjælp af Endo-PAT2000. Pulse Wave Velocity (PWV) Carotis-Femoral Puls blev målt i rygliggende stilling ved hjælp af en automatisk enhed (SphygmoCor version 7.1), der evaluerede udbredelsestiden af den sfygmiske bølge mellem halspuls og femoral puls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Palermo, Italien, 90127
    - Internal Medicine Ward, University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

kræft, svær ckd, leversygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter behandlet med dulaglutid Diabetesbehandling med dulaglutid og forskellige kombinationer af aspartinsulin, glargin, metformin, repaglinid	Medicin: Dulaglutid Diabetesbehandling med dulaglutid og forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider Andre navne: metformin aspart insulin glargin insulin repaglinid Medicin: Aspart insulin Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Glargine Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Metformin Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Repaglinid Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid
Aktiv komparator: patienter, der ikke er behandlet med dulaglutid Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af aspartinsulin, glargin, metformin, repaglinid men uden dulaglutid	Medicin: Aspart insulin Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Glargine Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Metformin Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid Medicin: Repaglinid Diabetesbehandling med forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider men uden dulaglutid

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: patienter behandlet med dulaglutid

Diabetesbehandling med dulaglutid og forskellige kombinationer af aspartinsulin, glargin, metformin, repaglinid

Medicin: Dulaglutid

Diabetesbehandling med dulaglutid og forskellige kombinationer af insulin, metformin, glinider

Andre navne:

metformin
aspart insulin
glargin insulin
repaglinid

Medicin: Aspart insulin