Pudebrug under total hofteprotese
11. august 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Kan forskellen mellem operations- og røntgenkophældningsvinklen reduceres ved at påføre en pude mellem patientens ben ved total hoftearthroplastik udført i lateral decubitusposition?
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om placering af en pude mellem benene under hofteoperation vil resultere i en bedre afstemt hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under hofteproteseoperation placeres skålen i bestemte planlagte vinkler.
Kopplacering har betydning for patienternes smertefri bevægelighed, dislokationsrater og tilfredshed.
Vinklerne på skålens orientering (dvs. hældningen og rotationen), som er præoperativt planlagt og postoperativt målt på røntgenbilleder, har en høj variation, selv når en erfaren kirurg udfører operationen.
En af grundene til, at dette sker, er, at det opererede ben kan flytte bækkenet til en anden position i tiden mellem opsætning og egentlig implantation, hvilket kan føre til, at koppen placeres i en ikke-optimal position.
Denne undersøgelse har til formål at se, om forskellen mellem planlagte og opnåede skålvinkler og bækkenbevægelser kan mindskes ved at lægge en pude mellem benene for at holde den i en stabil vandret position.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Johanna Dobransky
- Telefonnummer: 78785 6137378899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der afventer primær total hoftearthroplastik ved hjælp af en posterior tilgang i en lateral decubitusposition
- Patienter, der er i stand til at læse, forstå og villige til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Total hoftearthroplastik, der ikke bruger en posterior tilgang i en lateral decubitusposition
- Tidligere hofteosteotomi eller frakturosteosyntese på indekshoften
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pudegruppe
Der vil være en pude placeret mellem patientens ben under deres operation.
|
En pude til at mindske vinkelforskellene mellem hofterne, så hofteledsdelen kan placeres i en optimal position.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil få en normal total hofteprotese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i radiografisk bægerhældningsvinkel
Tidsramme: Intraoperativt og postoperativt (inden for en måned efter operationen)
|
Forskellen mellem den operative og postoperative radiografiske kophældningsvinkel
|
Intraoperativt og postoperativt (inden for en måned efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Grammatopoulos, MBBS BSc FRCS DPhil, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ozaki Y, Baba T, Homma Y, Ochi H, Watari T, Banno S, Matsumoto M, Kaneko K. Posterior versus direct anterior approach in total hip arthroplasty: difference in patient-reported outcomes measured with the Forgotten Joint Score-12. SICOT J. 2018;4:54. doi: 10.1051/sicotj/2018051. Epub 2016 Nov 27.
- Kennedy JG, Rogers WB, Soffe KE, Sullivan RJ, Griffen DG, Sheehan LJ. Effect of acetabular component orientation on recurrent dislocation, pelvic osteolysis, polyethylene wear, and component migration. J Arthroplasty. 1998 Aug;13(5):530-4. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90052-3.
- D'Lima DD, Urquhart AG, Buehler KO, Walker RH, Colwell CW Jr. The effect of the orientation of the acetabular and femoral components on the range of motion of the hip at different head-neck ratios. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):315-21. doi: 10.2106/00004623-200003000-00003.
- Grammatopoulos G, Thomas GE, Pandit H, Beard DJ, Gill HS, Murray DW. The effect of orientation of the acetabular component on outcome following total hip arthroplasty with small diameter hard-on-soft bearings. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):164-72. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34294.
- Widmer KH. [Impingement Free Motion in Total Hip Arthroplasty - How Can We Implement It?]. Z Orthop Unfall. 2016 Aug;154(4):392-7. doi: 10.1055/s-0042-108065. Epub 2016 Jun 23. German.
- Fujishiro T, Hiranaka T, Hashimoto S, Hayashi S, Kurosaka M, Kanno T, Masuda T. The effect of acetabular and femoral component version on dislocation in primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2016 Apr;40(4):697-702. doi: 10.1007/s00264-015-2924-2. Epub 2015 Jul 23.
- Grammatopoulos G, Pandit HG, da Assuncao R, Taylor A, McLardy-Smith P, De Smet KA, Murray DW, Gill HS. Pelvic position and movement during hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):876-83. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32107.
- Meermans G, Goetheer-Smits I, Lim RF, Van Doorn WJ, Kats J. The difference between the radiographic and the operative angle of inclination of the acetabular component in total hip arthroplasty: use of a digital protractor and the circumference of the hip to improve orientation. Bone Joint J. 2015 May;97-B(5):603-10. doi: 10.1302/0301-620X.97B5.34781.
- Wright JG. Small Simple Trials: A Strategy for Orthopaedic Randomized Trials. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jul 18;100(14):e95. doi: 10.2106/JBJS.17.01107. No abstract available.
- Langton DJ, Sprowson AP, Mahadeva D, Bhatnagar S, Holland JP, Nargol AV. Cup anteversion in hip resurfacing: validation of EBRA and the presentation of a simple clinical grading system. J Arthroplasty. 2010 Jun;25(4):607-13. doi: 10.1016/j.arth.2009.08.020. Epub 2009 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .