Uso de travesseiro durante a artroplastia total do quadril
11 de agosto de 2020 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A diferença entre o ângulo de inclinação da cúpula cirúrgica e radiográfica pode ser reduzida com a aplicação de um travesseiro entre as pernas do paciente na artroplastia total do quadril realizada em decúbito lateral?
O objetivo deste estudo é descobrir se colocar um travesseiro entre as pernas durante a cirurgia de quadril resultará em uma prótese de quadril mais alinhada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia de substituição do quadril, o copo é colocado em ângulos planejados específicos.
A colocação do copo tem um efeito na amplitude de movimento sem dor dos pacientes, taxas de deslocamento e satisfação.
No entanto, os ângulos da orientação do copo (ou seja, a inclinação e a rotação), que são planejados no pré-operatório e medidos no pós-operatório em radiografias, apresentam alta variabilidade, mesmo quando um cirurgião experiente está realizando a cirurgia.
Uma das razões pelas quais isso ocorre é porque a perna operada pode mover a pelve para uma posição diferente no tempo entre a configuração e a implantação real, o que pode levar o copo a ser colocado em uma posição não ideal.
Este estudo visa verificar se a diferença entre os ângulos planejados e alcançados do copo e o movimento pélvico podem ser diminuídos colocando um travesseiro entre as pernas para mantê-lo em uma posição horizontal estável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johanna Dobransky, MHK, BSc, CCRP
- Número de telefone: 78785 6137378899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
-
Contato:
- Johanna Dobransky
- Número de telefone: 78785 6137378899
- E-mail: jdobransky@ohri.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente aguardando artroplastia total de quadril primária por via posterior em decúbito lateral
- Pacientes capazes de ler, entender e dispostos a assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Artroplastia total do quadril sem abordagem posterior em decúbito lateral
- Osteotomia prévia do quadril ou osteossíntese de fratura no quadril indicador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Travesseiros
Haverá um travesseiro colocado entre as pernas do paciente durante a operação.
|
Um travesseiro para diminuir as diferenças de ângulo entre os quadris para que o componente acetabular possa ser colocado em uma posição ideal.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Eles receberão uma artroplastia total do quadril normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no ângulo de inclinação da cúpula radiográfica
Prazo: Intra-operatório e pós-operatório (dentro de um mês após a cirurgia)
|
A diferença entre o ângulo de inclinação do copo radiográfico operatório e pós-operatório
|
Intra-operatório e pós-operatório (dentro de um mês após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Grammatopoulos, MBBS BSc FRCS DPhil, The Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozaki Y, Baba T, Homma Y, Ochi H, Watari T, Banno S, Matsumoto M, Kaneko K. Posterior versus direct anterior approach in total hip arthroplasty: difference in patient-reported outcomes measured with the Forgotten Joint Score-12. SICOT J. 2018;4:54. doi: 10.1051/sicotj/2018051. Epub 2016 Nov 27.
- Kennedy JG, Rogers WB, Soffe KE, Sullivan RJ, Griffen DG, Sheehan LJ. Effect of acetabular component orientation on recurrent dislocation, pelvic osteolysis, polyethylene wear, and component migration. J Arthroplasty. 1998 Aug;13(5):530-4. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90052-3.
- D'Lima DD, Urquhart AG, Buehler KO, Walker RH, Colwell CW Jr. The effect of the orientation of the acetabular and femoral components on the range of motion of the hip at different head-neck ratios. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):315-21. doi: 10.2106/00004623-200003000-00003.
- Grammatopoulos G, Thomas GE, Pandit H, Beard DJ, Gill HS, Murray DW. The effect of orientation of the acetabular component on outcome following total hip arthroplasty with small diameter hard-on-soft bearings. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):164-72. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34294.
- Widmer KH. [Impingement Free Motion in Total Hip Arthroplasty - How Can We Implement It?]. Z Orthop Unfall. 2016 Aug;154(4):392-7. doi: 10.1055/s-0042-108065. Epub 2016 Jun 23. German.
- Fujishiro T, Hiranaka T, Hashimoto S, Hayashi S, Kurosaka M, Kanno T, Masuda T. The effect of acetabular and femoral component version on dislocation in primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2016 Apr;40(4):697-702. doi: 10.1007/s00264-015-2924-2. Epub 2015 Jul 23.
- Grammatopoulos G, Pandit HG, da Assuncao R, Taylor A, McLardy-Smith P, De Smet KA, Murray DW, Gill HS. Pelvic position and movement during hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):876-83. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32107.
- Meermans G, Goetheer-Smits I, Lim RF, Van Doorn WJ, Kats J. The difference between the radiographic and the operative angle of inclination of the acetabular component in total hip arthroplasty: use of a digital protractor and the circumference of the hip to improve orientation. Bone Joint J. 2015 May;97-B(5):603-10. doi: 10.1302/0301-620X.97B5.34781.
- Wright JG. Small Simple Trials: A Strategy for Orthopaedic Randomized Trials. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jul 18;100(14):e95. doi: 10.2106/JBJS.17.01107. No abstract available.
- Langton DJ, Sprowson AP, Mahadeva D, Bhatnagar S, Holland JP, Nargol AV. Cup anteversion in hip resurfacing: validation of EBRA and the presentation of a simple clinical grading system. J Arthroplasty. 2010 Jun;25(4):607-13. doi: 10.1016/j.arth.2009.08.020. Epub 2009 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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