Uso del cuscino durante l'artroplastica totale dell'anca
11 agosto 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
È possibile ridurre la differenza tra l'angolo di inclinazione operatorio e radiografico della coppa applicando un cuscino tra le gambe del paziente nell'artroplastica totale dell'anca eseguita in posizione di decubito laterale?
Lo scopo di questo studio è scoprire se posizionare un cuscino tra le gambe durante l'intervento chirurgico all'anca si tradurrà in una sostituzione dell'anca meglio allineata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'intervento di sostituzione dell'anca, la coppa viene posizionata su specifici angoli pianificati.
Il posizionamento della coppa ha un effetto sulla gamma di movimenti senza dolore, sui tassi di dislocazione e sulla soddisfazione dei pazienti.
Tuttavia, gli angoli dell'orientamento della coppa (cioè l'inclinazione e la rotazione), che sono pianificati prima dell'intervento e misurati dopo l'intervento sulle radiografie, hanno un'elevata variabilità anche quando l'intervento è eseguito da un chirurgo esperto.
Uno dei motivi per cui ciò si verifica è perché la gamba operata può spostare il bacino in una posizione diversa nel tempo che intercorre tra il montaggio e l'impianto effettivo, il che può portare al posizionamento della coppa in una posizione non ottimale.
Questo studio mira a vedere se la differenza tra gli angoli della coppa pianificati e raggiunti e il movimento pelvico può essere ridotta inserendo un cuscino tra le gambe per mantenerlo in una posizione orizzontale stabile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
-
Contatto:
- Johanna Dobransky
- Numero di telefono: 78785 6137378899
- Email: jdobransky@ohri.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in attesa di artroplastica totale d'anca primaria utilizzando un approccio posteriore in posizione di decubito laterale
- Pazienti in grado di leggere, comprendere e disposti a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Protesi totale d'anca senza approccio posteriore in decubito laterale
- Precedente osteotomia dell'anca o osteosintesi della frattura sull'anca indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di cuscini
Ci sarà un cuscino posto tra le gambe dei pazienti durante il loro intervento.
|
Un cuscino per ridurre le differenze di angolo tra le anche in modo che la componente acetabolare possa essere collocata in una posizione ottimale.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceveranno una normale artroplastica totale dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'angolo di inclinazione radiografica della coppa
Lasso di tempo: Intraoperatorio e postoperatorio (entro un mese dall'intervento)
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La differenza tra l'angolo di inclinazione della coppa radiografica operativa e postoperatoria
|
Intraoperatorio e postoperatorio (entro un mese dall'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George Grammatopoulos, MBBS BSc FRCS DPhil, The Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ozaki Y, Baba T, Homma Y, Ochi H, Watari T, Banno S, Matsumoto M, Kaneko K. Posterior versus direct anterior approach in total hip arthroplasty: difference in patient-reported outcomes measured with the Forgotten Joint Score-12. SICOT J. 2018;4:54. doi: 10.1051/sicotj/2018051. Epub 2016 Nov 27.
- Kennedy JG, Rogers WB, Soffe KE, Sullivan RJ, Griffen DG, Sheehan LJ. Effect of acetabular component orientation on recurrent dislocation, pelvic osteolysis, polyethylene wear, and component migration. J Arthroplasty. 1998 Aug;13(5):530-4. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90052-3.
- D'Lima DD, Urquhart AG, Buehler KO, Walker RH, Colwell CW Jr. The effect of the orientation of the acetabular and femoral components on the range of motion of the hip at different head-neck ratios. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):315-21. doi: 10.2106/00004623-200003000-00003.
- Grammatopoulos G, Thomas GE, Pandit H, Beard DJ, Gill HS, Murray DW. The effect of orientation of the acetabular component on outcome following total hip arthroplasty with small diameter hard-on-soft bearings. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):164-72. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34294.
- Widmer KH. [Impingement Free Motion in Total Hip Arthroplasty - How Can We Implement It?]. Z Orthop Unfall. 2016 Aug;154(4):392-7. doi: 10.1055/s-0042-108065. Epub 2016 Jun 23. German.
- Fujishiro T, Hiranaka T, Hashimoto S, Hayashi S, Kurosaka M, Kanno T, Masuda T. The effect of acetabular and femoral component version on dislocation in primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2016 Apr;40(4):697-702. doi: 10.1007/s00264-015-2924-2. Epub 2015 Jul 23.
- Grammatopoulos G, Pandit HG, da Assuncao R, Taylor A, McLardy-Smith P, De Smet KA, Murray DW, Gill HS. Pelvic position and movement during hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):876-83. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32107.
- Meermans G, Goetheer-Smits I, Lim RF, Van Doorn WJ, Kats J. The difference between the radiographic and the operative angle of inclination of the acetabular component in total hip arthroplasty: use of a digital protractor and the circumference of the hip to improve orientation. Bone Joint J. 2015 May;97-B(5):603-10. doi: 10.1302/0301-620X.97B5.34781.
- Wright JG. Small Simple Trials: A Strategy for Orthopaedic Randomized Trials. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jul 18;100(14):e95. doi: 10.2106/JBJS.17.01107. No abstract available.
- Langton DJ, Sprowson AP, Mahadeva D, Bhatnagar S, Holland JP, Nargol AV. Cup anteversion in hip resurfacing: validation of EBRA and the presentation of a simple clinical grading system. J Arthroplasty. 2010 Jun;25(4):607-13. doi: 10.1016/j.arth.2009.08.020. Epub 2009 Dec 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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