Verwendung von Kissen während einer totalen Hüftendoprothetik
11. August 2020 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Kann der Unterschied zwischen dem operativen und dem röntgenologischen Pfannenneigungswinkel verringert werden, indem bei einer totalen Hüftendoprothetik in seitlicher Dekubitusposition ein Kissen zwischen die Beine des Patienten gelegt wird?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Platzierung eines Kissens zwischen den Beinen während einer Hüftoperation zu einem besser ausgerichteten Hüftgelenkersatz führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer Hüftgelenkersatzoperation wird die Pfanne in bestimmten geplanten Winkeln platziert.
Die Platzierung der Pfanne hat Auswirkungen auf den schmerzfreien Bewegungsumfang, die Luxationsrate und die Zufriedenheit des Patienten.
Allerdings weisen die Winkel der Pfannenausrichtung (d. h. Neigung und Rotation), die präoperativ geplant und postoperativ auf Röntgenbildern gemessen werden, eine hohe Variabilität auf, selbst wenn ein erfahrener Chirurg den Eingriff durchführt.
Dies liegt unter anderem daran, dass das operierte Bein das Becken in der Zeit zwischen der Einrichtung und der eigentlichen Implantation in eine andere Position bewegen kann, was dazu führen kann, dass die Pfanne nicht optimal platziert wird.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Unterschied zwischen geplanten und erreichten Körbchenwinkeln und Beckenbewegungen verringert werden kann, indem ein Kissen zwischen die Beine gelegt wird, um diese in einer stabilen horizontalen Position zu halten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital
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Kontakt:
- Johanna Dobransky
- Telefonnummer: 78785 6137378899
- E-Mail: jdobransky@ohri.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der auf eine primäre totale Hüftendoprothetik über einen posterioren Zugang in seitlicher Dekubitusposition wartet
- Patienten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Totale Hüftendoprothetik ohne posterioren Zugang in seitlicher Dekubituslage
- Vorherige Hüftosteotomie oder Frakturosteosynthese an der Zeigehüfte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kissengruppe
Während der Operation wird dem Patienten ein Kissen zwischen die Beine gelegt.
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Ein Kissen, um die Winkelunterschiede zwischen den Hüften zu verringern, sodass die Hüftpfannenkomponente in einer optimalen Position platziert werden kann.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie erhalten eine normale totale Hüftendoprothetik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Neigungswinkels der Röntgenpfanne
Zeitfenster: Intraoperativ und postoperativ (innerhalb eines Monats nach der Operation)
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Der Unterschied zwischen dem operativen und postoperativen Röntgenpfannenneigungswinkel
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Intraoperativ und postoperativ (innerhalb eines Monats nach der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: George Grammatopoulos, MBBS BSc FRCS DPhil, The Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozaki Y, Baba T, Homma Y, Ochi H, Watari T, Banno S, Matsumoto M, Kaneko K. Posterior versus direct anterior approach in total hip arthroplasty: difference in patient-reported outcomes measured with the Forgotten Joint Score-12. SICOT J. 2018;4:54. doi: 10.1051/sicotj/2018051. Epub 2016 Nov 27.
- Kennedy JG, Rogers WB, Soffe KE, Sullivan RJ, Griffen DG, Sheehan LJ. Effect of acetabular component orientation on recurrent dislocation, pelvic osteolysis, polyethylene wear, and component migration. J Arthroplasty. 1998 Aug;13(5):530-4. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90052-3.
- D'Lima DD, Urquhart AG, Buehler KO, Walker RH, Colwell CW Jr. The effect of the orientation of the acetabular and femoral components on the range of motion of the hip at different head-neck ratios. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):315-21. doi: 10.2106/00004623-200003000-00003.
- Grammatopoulos G, Thomas GE, Pandit H, Beard DJ, Gill HS, Murray DW. The effect of orientation of the acetabular component on outcome following total hip arthroplasty with small diameter hard-on-soft bearings. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):164-72. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34294.
- Widmer KH. [Impingement Free Motion in Total Hip Arthroplasty - How Can We Implement It?]. Z Orthop Unfall. 2016 Aug;154(4):392-7. doi: 10.1055/s-0042-108065. Epub 2016 Jun 23. German.
- Fujishiro T, Hiranaka T, Hashimoto S, Hayashi S, Kurosaka M, Kanno T, Masuda T. The effect of acetabular and femoral component version on dislocation in primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2016 Apr;40(4):697-702. doi: 10.1007/s00264-015-2924-2. Epub 2015 Jul 23.
- Grammatopoulos G, Pandit HG, da Assuncao R, Taylor A, McLardy-Smith P, De Smet KA, Murray DW, Gill HS. Pelvic position and movement during hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):876-83. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32107.
- Meermans G, Goetheer-Smits I, Lim RF, Van Doorn WJ, Kats J. The difference between the radiographic and the operative angle of inclination of the acetabular component in total hip arthroplasty: use of a digital protractor and the circumference of the hip to improve orientation. Bone Joint J. 2015 May;97-B(5):603-10. doi: 10.1302/0301-620X.97B5.34781.
- Wright JG. Small Simple Trials: A Strategy for Orthopaedic Randomized Trials. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jul 18;100(14):e95. doi: 10.2106/JBJS.17.01107. No abstract available.
- Langton DJ, Sprowson AP, Mahadeva D, Bhatnagar S, Holland JP, Nargol AV. Cup anteversion in hip resurfacing: validation of EBRA and the presentation of a simple clinical grading system. J Arthroplasty. 2010 Jun;25(4):607-13. doi: 10.1016/j.arth.2009.08.020. Epub 2009 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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