Multiparameters ændringsproces under dehydreringsterapi på hjerneødempatienter.
22. juli 2019 opdateret af: Ting Li
Ændringer af multi-parametre, herunder hæmodynamisk koncentration og vandniveauer under dehydreringsterapi på patienter med hjerneødem
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den indre mekanisme under forskellige dehydreringsterapier såsom mannitol-injektion og hypertonisk saltvand.
Efterforskerne brugte et selvfremstillet instrument til nær infrarød spektroskopi (NIRS) til at overvåge de fysiologiske ændringer non-invasivt, herunder oxyhæmoglobin ([HbO2]), deoxyhæmoglobin ([Hb]), den afledte ændring i blodvolumen ([tHb]) og vand koncentration på panden på hjerneødempatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebralt ødem, som en akut hovedskade sammen med højt intrakranielt tryk, har været af stor interesse gennem årtier i klinisk neurokirurgisk forskning.
Dehydreringsterapi er en almindelig klinisk metode til at reducere intrakranielt tryk.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den indre mekanisme under forskellige dehydreringsterapier såsom mannitol-injektion og hypertonisk saltvand.
Efterforskerne brugte et selvfremstillet instrument til nær infrarød spektroskopi (NIRS) til at overvåge de fysiologiske ændringer non-invasivt, herunder oxyhæmoglobin ([HbO2]), deoxyhæmoglobin ([Hb]), den afledte ændring i blodvolumen ([tHb]) og vand koncentration på panden på hjerneødempatienter.
Derefter sammenlignede efterforskerne ændringsprocessen for flere fysiologiske parametre under forskellige dehydreringsterapier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter, der havde hjerneødem og har behov for dehydreringsbehandling for at reducere det intrakranielle tryk.
Ekskluderingskriterier:
- AIDS, Aktiv Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis
- Patienter, der regelmæssigt tager antikoagulantia, antiblodplademedicin
- Anæmi, trombocytopeni
- Hæmoragisk sygdom som hæmofili
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mannitol injektion
Deltageren får mannitol-injektion for at mindske det intrakranielle tryk i afdelingen med optiske sonder på panden.
|
Standard mannitol-injektion for at reducere det intrakranielle tryk hos patienter
|
|
EKSPERIMENTEL: Hypertonisk saltvandsinjektion
Deltageren modtager hypertonisk saltvand med specifik koncentration injektion for at mindske det intrakranielle tryk i afdelingen med optiske prober på hans/hendes pande.
|
Standard hypertonisk saltvandsinjektion for at reducere det intrakranielle tryk hos patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tidsramme: 2 uger
|
ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen
|
2 uger
|
|
vandkoncentration
Tidsramme: 2 uger
|
vandkoncentration i hjernen
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrakranielt tryk
Tidsramme: 2 uger
|
intrakranielt tryk
|
2 uger
|
|
Δ[Hb]
Tidsramme: 2 uger
|
ændringer i deoxyhæmoglobinkoncentrationen
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
11. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain edema dehydration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .