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Der Veränderungsprozess mehrerer Parameter während der Dehydratationstherapie bei Patienten mit Hirnödem.

22. Juli 2019 aktualisiert von: Ting Li

Wechsel von Multiparametern einschließlich hämodynamischer Konzentration und Wasserspiegel während der Dehydratationstherapie bei Patienten mit Hirnödem

Diese Studie zielt darauf ab, den inneren Mechanismus während verschiedener Dehydratationstherapien wie Mannit-Injektion und hypertoner Kochsalzlösung zu untersuchen. Die Forscher verwendeten ein selbstgebautes Instrument für die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um die physiologischen Veränderungen, einschließlich Oxyhämoglobin ([HbO2]), Desoxyhämoglobin ([Hb]), der abgeleiteten Änderung des Blutvolumens ([tHb]) und Wasser, nichtinvasiv zu überwachen Konzentration auf die Stirn von Hirnödempatienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hirnödem als akute Kopfverletzung mit hohem intrakraniellen Druck ist seit Jahrzehnten von großem Interesse in der klinischen neurochirurgischen Forschung. Die Dehydratationstherapie ist eine übliche klinische Methode zur Senkung des intrakraniellen Drucks. Diese Studie zielt darauf ab, den inneren Mechanismus während verschiedener Dehydratationstherapien wie Mannit-Injektion und hypertoner Kochsalzlösung zu untersuchen. Die Forscher verwendeten ein selbstgebautes Instrument für die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um die physiologischen Veränderungen, einschließlich Oxyhämoglobin ([HbO2]), Desoxyhämoglobin ([Hb]), der abgeleiteten Änderung des Blutvolumens ([tHb]) und Wasser, nichtinvasiv zu überwachen Konzentration auf die Stirn von Hirnödempatienten. Dann verglichen die Forscher den Veränderungsprozess mehrerer physiologischer Parameter während verschiedener Dehydratationstherapien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die ein Hirnödem hatten und eine Dehydratationstherapie benötigen, um den intrakraniellen Druck zu senken.

Ausschlusskriterien:

  • AIDS, aktive Hepatitis, Tuberkulose, Syphilis
  • Patienten, die regelmäßig Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
  • Anämie, Thrombozytopenie
  • Hämorrhagische Erkrankungen wie Hämophilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mannit-Injektion
Der Teilnehmer erhält eine Mannit-Injektion, um den intrakraniellen Druck in der Station mit optischen Sonden auf seiner Stirn zu senken.
Standard-Mannitol-Injektion zur Senkung des intrakraniellen Drucks von Patienten
EXPERIMENTAL: Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Der Teilnehmer erhält eine Injektion mit hypertoner Kochsalzlösung einer bestimmten Konzentration, um den intrakraniellen Druck auf der Station mit optischen Sonden auf seiner Stirn zu senken.
Standard Injektion von hypertoner Kochsalzlösung zur Senkung des intrakraniellen Drucks der Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Δ[HbO2]
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration
2 Wochen
Wasserkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Wasserkonzentration des Gehirns
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck
Zeitfenster: 2 Wochen
Hirndruck
2 Wochen
Δ[Hb]
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen der Desoxy-Hämoglobin-Konzentration
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

11. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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