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Processo di modifica multiparametrico durante la terapia di disidratazione su pazienti con edema cerebrale.

22 luglio 2019 aggiornato da: Ting Li

Alternanze di multiparametri tra cui concentrazione emodinamica e livelli di acqua durante la terapia di disidratazione su pazienti con edema cerebrale

Questo studio mira a indagare il meccanismo interno durante diverse terapie di disidratazione come l'iniezione di mannitolo e soluzione salina ipertonica. I ricercatori hanno utilizzato uno strumento di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) autocostruito per monitorare i cambiamenti fisiologici in modo non invasivo, tra cui l'ossiemoglobina ([HbO2]), la deossiemoglobina ([Hb]), il cambiamento derivato nel volume del sangue ([tHb]) e l'acqua concentrazione sulla fronte dei pazienti con edema cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'edema cerebrale, come trauma cranico acuto insieme ad alta pressione intracranica, è stato di grande interesse per decenni nella ricerca clinica di neurochirurgia. La terapia di disidratazione è un metodo clinico comune per diminuire la pressione intracranica. Questo studio mira a indagare il meccanismo interno durante diverse terapie di disidratazione come l'iniezione di mannitolo e soluzione salina ipertonica. I ricercatori hanno utilizzato uno strumento di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) autocostruito per monitorare i cambiamenti fisiologici in modo non invasivo, tra cui l'ossiemoglobina ([HbO2]), la deossiemoglobina ([Hb]), il cambiamento derivato nel volume del sangue ([tHb]) e l'acqua concentrazione sulla fronte dei pazienti con edema cerebrale. Quindi i ricercatori hanno confrontato il processo di modifica di più parametri fisiologici durante diverse terapie di disidratazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con edema cerebrale e che necessitano di terapia di disidratazione per ridurre la pressione intracranica.

Criteri di esclusione:

  • AIDS, epatite attiva, tubercolosi, sifilide
  • Pazienti che assumono regolarmente anticoagulanti, farmaci antipiastrinici
  • Anemia, trombocitopenia
  • Malattia emorragica come l'emofilia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Iniezione di mannitolo
Il partecipante riceve l'iniezione di mannitolo per diminuire la pressione intracranica nel reparto con sonde ottiche sulla fronte.
Procedura: Iniezione di mannitolo
Iniezione standard di mannitolo per ridurre la pressione intracranica dei pazienti
SPERIMENTALE: Iniezione salina ipertonica
Il partecipante riceve un'iniezione di soluzione salina ipertonica di concentrazione specifica per diminuire la pressione intracranica nel reparto con sonde ottiche sulla fronte.
Procedura: Iniezione salina ipertonica
Iniezione salina ipertonica standard per ridurre la pressione intracranica dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Δ[HbO2]
Lasso di tempo: 2 settimane
variazioni della concentrazione di ossiemoglobina
2 settimane
concentrazione di acqua
Lasso di tempo: 2 settimane
concentrazione di acqua nel cervello
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica
Lasso di tempo: 2 settimane
Pressione intracranica
2 settimane
Δ[Hb]
Lasso di tempo: 2 settimane
variazioni della concentrazione di deossiemoglobina
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ting Li

Collaboratori

Affiliated Hospital of Armed Police Logistics College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

11 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain edema dehydration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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