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Processo de Mudança de Parâmetros Múltiplos Durante a Terapia de Desidratação em Pacientes com Edema Cerebral.

22 de julho de 2019 atualizado por: Ting Li

Alternações de multiparâmetros, incluindo concentração hemodinâmica e níveis de água durante a terapia de desidratação em pacientes com edema cerebral

Este estudo tem como objetivo investigar o mecanismo interno durante diferentes terapias de desidratação, como injeção de manitol e solução salina hipertônica. Os pesquisadores usaram um instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) feito por eles mesmos para monitorar as alterações fisiológicas de forma não invasiva, incluindo oxi-hemoglobina ([HbO2]), desoxi-hemoglobina ([Hb]), a alteração derivada no volume sanguíneo ([tHb]) e água concentração na testa de pacientes com edema cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O edema cerebral, como um traumatismo cranioencefálico agudo associado à alta pressão intracraniana, tem sido de grande interesse ao longo de décadas na pesquisa clínica em neurocirurgia. A terapia de desidratação é um método clínico comum para diminuir a pressão intracraniana. Este estudo tem como objetivo investigar o mecanismo interno durante diferentes terapias de desidratação, como injeção de manitol e solução salina hipertônica. Os pesquisadores usaram um instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) feito por eles mesmos para monitorar as alterações fisiológicas de forma não invasiva, incluindo oxi-hemoglobina ([HbO2]), desoxi-hemoglobina ([Hb]), a alteração derivada no volume sanguíneo ([tHb]) e água concentração na testa de pacientes com edema cerebral. Em seguida, os pesquisadores compararam o processo de alteração de vários parâmetros fisiológicos durante diferentes terapias de desidratação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes que tiveram edema cerebral e precisam de terapia de desidratação para diminuir a pressão intracraniana.

Critério de exclusão:

  • AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
  • Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
  • Anemia, trombocitopenia
  • Doença hemorrágica como hemofilia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Injeção de manitol
O participante recebe injeção de manitol para diminuir a pressão intracraniana na enfermaria com sondas ópticas na testa.
Injeção padrão de manitol para diminuir a pressão intracraniana de pacientes
EXPERIMENTAL: Injeção de solução salina hipertônica
O participante recebe injeção de solução salina hipertônica de concentração específica para diminuir a pressão intracraniana na enfermaria com sondas ópticas na testa.
Injeção salina hipertônica padrão para diminuir a pressão intracraniana de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Δ[HbO2]
Prazo: 2 semanas
alterações na concentração de oxihemoglobina
2 semanas
concentração de água
Prazo: 2 semanas
concentração de água no cérebro
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intracraniana
Prazo: 2 semanas
pressão intracraniana
2 semanas
Δ[Hb]
Prazo: 2 semanas
alterações na concentração de desoxi-hemoglobina
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

11 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de manitol

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