Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Oxytocin og Lorazepam på frygt-relateret intra-amygdalar aktivitet

15. april 2019 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Almindelige og adskillelige virkninger af oxytocin og Lorazepam på nervekredsløbet af frygt - en ultrahøj felt billeddannelsesundersøgelse

Højpotente benzodiazepiner har stærke anxiolytiske virkninger ledsaget af betydelige bivirkninger, herunder nedsat kognitiv funktion, døsighed, svimmelhed og svækkede motoriske evner. Det er vigtigt, at langvarig brug af benzodiazepiner kan forårsage afhængighed og abstinenser. Derfor er der betydelig videnskabelig og offentlig interesse i at identificere nye angstdæmpende midler.

Det hypothalamus-peptid oxytocin (OXT) har anxiolytiske virkninger både hos raske deltagere og patienter med angstlidelser ved at reducere frygt-associeret amygdala-aktivitet. Indtil videre har ingen human undersøgelse direkte sammenlignet de underliggende anxiolytiske mekanismer af OXT og etablerede anxiolytiske midler på amygdala-aktivitet. Det er vigtigt, at amygdalaen ikke er en homogen struktur, men snarere består af flere underafdelinger med strukturelle og funktionelle forskelle.

Derfor er begrundelsen for dette projekt at bestemme virkningerne af intranasal OXT og det højpotente benzodiazepin lorazepam på frygt-associerede reaktioner i intra-amygdalare subregioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mandlige frivillige
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Nuværende eller tidligere fysisk sygdom
  • Psykoaktiv medicin
  • Beroligende medicin
  • MR kontraindikation (f. metal i kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin eller PLC
Enkelt dosis af intranasal oxytocin (24 internationale enheder) eller PLC.
Intranasal administration, 24 internationale enheder (IE) oxytocin
Andre navne:
  • syntocinon
Placebo-næsesprayen indeholder identiske ingredienser bortset fra selve det aktive stof.
Aktiv komparator: Lorazepam eller PLC
Enkelt dosis lorazepam (1mg) eller PLC
Oral administration af 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Tavor
Placebo-pillen indeholder identiske ingredienser bortset fra selve det aktive stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner på følelsesmæssige ansigter i amygdala-underregionerne
Tidsramme: Neurale aktiveringer skal måles med 7 Tesla fMRI i en følelsesmæssig ansigtsmatchende opgave, der varer 20 minutter
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive udført for at måle blod-ilt-niveau-afhængigt signal som reaktion på følelsesmæssige ansigtsstimuli. Efterforskerne planlægger specifikt at undersøge amygdala subregions reaktioner på følelsesmæssige ansigter.
Neurale aktiveringer skal måles med 7 Tesla fMRI i en følelsesmæssig ansigtsmatchende opgave, der varer 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner