Effetti dell'ossitocina e del lorazepam sull'attività intra-amigdalare correlata alla paura
Effetti comuni e dissociabili dell'ossitocina e del lorazepam sui neurocircuiti della paura: uno studio di imaging ad altissimo campo
Le benzodiazepine ad alta potenza hanno forti effetti ansiolitici accompagnati da effetti avversi significativi tra cui compromissione della funzione cognitiva, sonnolenza, vertigini e compromissione delle capacità motorie. È importante sottolineare che l'uso a lungo termine delle benzodiazepine può produrre dipendenza e astinenza. Pertanto, vi è un notevole interesse scientifico e pubblico nell'identificazione di nuovi agenti ansiolitici.
Il peptide ipotalamico ossitocina (OXT) ha effetti ansiolitici sia nei partecipanti sani che nei pazienti con disturbi d'ansia diminuendo l'attività dell'amigdala associata alla paura. Tuttavia, finora nessuno studio sull'uomo ha confrontato direttamente i meccanismi ansiolitici sottostanti di OXT e ha stabilito agenti ansiolitici sull'attività dell'amigdala. È importante sottolineare che l'amigdala non è una struttura omogenea, ma consiste piuttosto di diverse suddivisioni con differenze strutturali e funzionali.
Pertanto, la logica del presente progetto è determinare gli effetti dell'OXT intranasale e della benzodiazepina ad alta potenza lorazepam sulle risposte associate alla paura nelle sottoregioni intra-amigdaliche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari maschi sani
- destro
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica attuale o pregressa
- Malattia fisica attuale o passata
- Farmaci psicoattivi
- Farmaco sedativo
- Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. metallo nel corpo, claustrofobia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ossitocina o PLC
Singola dose di ossitocina intranasale (24 unità internazionali) o PLC.
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Somministrazione intranasale, 24 unità internazionali (UI) di ossitocina
Altri nomi:
Lo spray nasale placebo contiene ingredienti identici ad eccezione dell'agente attivo stesso.
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Comparatore attivo: Lorazepam o PLC
Singola dose di lorazepam (1 mg) o PLC
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Somministrazione orale di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
La pillola placebo contiene ingredienti identici ad eccezione dell'agente attivo stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte neurali ai volti emotivi nelle sottoregioni dell'amigdala
Lasso di tempo: Le attivazioni neurali devono essere misurate con 7 Tesla fMRI in un'attività di corrispondenza emotiva del volto che dura 20 minuti
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Verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue in risposta a stimoli facciali emotivi.
Gli investigatori pianificano specificamente di indagare sulle risposte della subregione dell'amigdala ai volti emotivi.
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Le attivazioni neurali devono essere misurate con 7 Tesla fMRI in un'attività di corrispondenza emotiva del volto che dura 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Agenti di controllo riproduttivo
- Ossitocici
- Ossitocina
- Lorazepam
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOXY
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