Wpływ oksytocyny i lorazepamu na aktywność ciała migdałowatego związaną ze strachem
Powszechne i dysocjacyjne efekty oksytocyny i lorazepamu na obwody nerwowe strachu – badanie obrazowania ultrawysokiego pola
Benzodiazepiny o dużej sile działania mają silne działanie przeciwlękowe, któremu towarzyszą znaczne działania niepożądane, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, senność, zawroty głowy i upośledzenie zdolności motorycznych. Co ważne, długotrwałe stosowanie benzodiazepin może powodować uzależnienie i zespół abstynencyjny. Dlatego istnieje duże zainteresowanie naukowe i publiczne identyfikacją nowych środków przeciwlękowych.
Podwzgórzowy peptyd oksytocyna (OXT) ma działanie przeciwlękowe zarówno u zdrowych uczestników, jak i pacjentów z zaburzeniami lękowymi poprzez zmniejszenie aktywności ciała migdałowatego związanej ze strachem. Jednak jak dotąd żadne badanie na ludziach nie porównało bezpośrednio leżących u podstaw mechanizmów przeciwlękowych OXT i ustalonych środków przeciwlękowych na aktywność ciała migdałowatego. Co ważne, ciało migdałowate nie jest jednorodną strukturą, ale raczej składa się z kilku podpodziałów o różnicach strukturalnych i funkcjonalnych.
Dlatego uzasadnieniem niniejszego projektu jest określenie wpływu donosowego OXT i lorazepamu benzodiazepinowego o dużej mocy na reakcje związane ze strachem w podregionach śródmiąższowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników płci męskiej
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba psychiczna
- Obecna lub przebyta choroba fizyczna
- Lek psychoaktywny
- Leki uspokajające
- Przeciwwskazanie do MRI (np. metal w ciele, klaustrofobia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oksytocyna lub PLC
Pojedyncza dawka oksytocyny donosowej (24 jednostki międzynarodowe) lub PLC.
|
Podanie donosowe, 24 jednostki międzynarodowe (j.m.) oksytocyny
Inne nazwy:
Spray do nosa zawierający placebo zawiera identyczne składniki, z wyjątkiem samej substancji czynnej.
|
|
Aktywny komparator: Lorazepam lub PLC
Pojedyncza dawka lorazepamu (1mg) lub PLC
|
Podanie doustne 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
Pigułka placebo zawiera identyczne składniki, z wyjątkiem samej substancji czynnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje neuronalne na emocjonalne twarze w podregionach ciała migdałowatego
Ramy czasowe: Aktywacje neuronowe można mierzyć za pomocą fMRI 7 tesli w zadaniu dopasowywania twarzy emocjonalnym, które trwa 20 minut
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykonane w celu zmierzenia sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi w odpowiedzi na emocjonalne bodźce twarzy.
Badacze planują konkretnie zbadać reakcje subregionu ciała migdałowatego na emocjonalne twarze.
|
Aktywacje neuronowe można mierzyć za pomocą fMRI 7 tesli w zadaniu dopasowywania twarzy emocjonalnym, które trwa 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Oksytoki
- Oksytocyna
- Lorazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOXY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .