Equine Facilitated CBT Group Therapy for Youth Anxiety
28. september 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Equine Facilitated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Group Therapy for Youth Anxiety
The purpose of this study is to evaluate a 10-week equine facilitated cognitive behavioral therapy (CBT) group program for youth between ages of 6 to 17 with symptoms of anxiety.
The program will be delivered at GallopNYC, a stable that provides equine-facilitated group therapy to youth with a range of mental health problems.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The equine-facilitated group therapy normally provided at GallopNYC (Treatment as Usual, TAU) will be compared to an augmented group program that will include CBT strategies, including psychoeducation to the child and caregiver about anxiety, coping strategies to use when anxious, and identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
Seventy-five children between 6 to 17 years of age will be randomized to TAU (equine-facilitated group therapy), the augmented group therapy that contains CBT strategies, or wait list control.
Outcomes include anxiety symptoms, self-efficacy,receipt of services, functioning and the child's relationship with the horse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A child aged 6-17 seeking services for anxiety at Gallop NYC, who (based on the screener administered by GallopNYC) evidence symptoms of anxiety (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and a minimum functioning score of 51 (as measured by the child global assessment scale)
- Caregivers will also serve as study respondents. To do so, they must meet the following criteria:
- Primary caregiver/ legal guardian of a child who meets eligibility criteria
- Aged 18 years or older
- English speaking
Providers will serve as study therapists. To do so, they must meet the following criteria:
- PATH-certified provider employed at Gallop NYC
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Child does not meet criteria for anxiety symptoms (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and/or does not meet minimum level of functioning (does not meet a minimum functioning score of 51 as measured by the child global assessment scale)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Equine-facilitated group therapy
|
TAU is equine-facilitated group therapy at GallopNYC, which consists of horseback riding and integrates strategies to support the development of cognitive, physical, emotional, and social skills.
|
|
Eksperimentel: Augmented equine-facilitated CBT group program
|
Consists of CBT strategies including 1) providing psychoeducation about anxiety, 2) teaching coping strategies when anxious,and 3) identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
|
|
Andet: Wait List Control (WLC)
|
WLC consists of youth who are not yet receiving any services at Gallop NYC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety, as measured by the SCARED
Tidsramme: Baseline to 10 Weeks
|
41 item questionnaire scored on a 3-point Likert Scale ranging from "not true" to "very true."
Items are summed, with higher scores indicating more anxiety symptoms (a cutoff of 25 indicates an anxiety disorder).
|
Baseline to 10 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Hoagwood, MD, New York Langone Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .