- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03838835
Equine Facilitated CBT Group Therapy for Youth Anxiety
28 settembre 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Equine Facilitated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Group Therapy for Youth Anxiety
The purpose of this study is to evaluate a 10-week equine facilitated cognitive behavioral therapy (CBT) group program for youth between ages of 6 to 17 with symptoms of anxiety.
The program will be delivered at GallopNYC, a stable that provides equine-facilitated group therapy to youth with a range of mental health problems.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The equine-facilitated group therapy normally provided at GallopNYC (Treatment as Usual, TAU) will be compared to an augmented group program that will include CBT strategies, including psychoeducation to the child and caregiver about anxiety, coping strategies to use when anxious, and identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
Seventy-five children between 6 to 17 years of age will be randomized to TAU (equine-facilitated group therapy), the augmented group therapy that contains CBT strategies, or wait list control.
Outcomes include anxiety symptoms, self-efficacy,receipt of services, functioning and the child's relationship with the horse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A child aged 6-17 seeking services for anxiety at Gallop NYC, who (based on the screener administered by GallopNYC) evidence symptoms of anxiety (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and a minimum functioning score of 51 (as measured by the child global assessment scale)
- Caregivers will also serve as study respondents. To do so, they must meet the following criteria:
- Primary caregiver/ legal guardian of a child who meets eligibility criteria
- Aged 18 years or older
- English speaking
Providers will serve as study therapists. To do so, they must meet the following criteria:
- PATH-certified provider employed at Gallop NYC
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Child does not meet criteria for anxiety symptoms (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and/or does not meet minimum level of functioning (does not meet a minimum functioning score of 51 as measured by the child global assessment scale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Equine-facilitated group therapy
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TAU is equine-facilitated group therapy at GallopNYC, which consists of horseback riding and integrates strategies to support the development of cognitive, physical, emotional, and social skills.
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Sperimentale: Augmented equine-facilitated CBT group program
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Consists of CBT strategies including 1) providing psychoeducation about anxiety, 2) teaching coping strategies when anxious,and 3) identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
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Altro: Wait List Control (WLC)
|
WLC consists of youth who are not yet receiving any services at Gallop NYC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anxiety, as measured by the SCARED
Lasso di tempo: Baseline to 10 Weeks
|
41 item questionnaire scored on a 3-point Likert Scale ranging from "not true" to "very true."
Items are summed, with higher scores indicating more anxiety symptoms (a cutoff of 25 indicates an anxiety disorder).
|
Baseline to 10 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Hoagwood, MD, New York Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01424
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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