- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03838835
Equine Facilitated CBT Group Therapy for Youth Anxiety
2020. szeptember 28. frissítette: NYU Langone Health
Equine Facilitated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Group Therapy for Youth Anxiety
The purpose of this study is to evaluate a 10-week equine facilitated cognitive behavioral therapy (CBT) group program for youth between ages of 6 to 17 with symptoms of anxiety.
The program will be delivered at GallopNYC, a stable that provides equine-facilitated group therapy to youth with a range of mental health problems.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
The equine-facilitated group therapy normally provided at GallopNYC (Treatment as Usual, TAU) will be compared to an augmented group program that will include CBT strategies, including psychoeducation to the child and caregiver about anxiety, coping strategies to use when anxious, and identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
Seventy-five children between 6 to 17 years of age will be randomized to TAU (equine-facilitated group therapy), the augmented group therapy that contains CBT strategies, or wait list control.
Outcomes include anxiety symptoms, self-efficacy,receipt of services, functioning and the child's relationship with the horse.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- A child aged 6-17 seeking services for anxiety at Gallop NYC, who (based on the screener administered by GallopNYC) evidence symptoms of anxiety (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and a minimum functioning score of 51 (as measured by the child global assessment scale)
- Caregivers will also serve as study respondents. To do so, they must meet the following criteria:
- Primary caregiver/ legal guardian of a child who meets eligibility criteria
- Aged 18 years or older
- English speaking
Providers will serve as study therapists. To do so, they must meet the following criteria:
- PATH-certified provider employed at Gallop NYC
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Child does not meet criteria for anxiety symptoms (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and/or does not meet minimum level of functioning (does not meet a minimum functioning score of 51 as measured by the child global assessment scale)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Equine-facilitated group therapy
|
TAU is equine-facilitated group therapy at GallopNYC, which consists of horseback riding and integrates strategies to support the development of cognitive, physical, emotional, and social skills.
|
Kísérleti: Augmented equine-facilitated CBT group program
|
Consists of CBT strategies including 1) providing psychoeducation about anxiety, 2) teaching coping strategies when anxious,and 3) identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
|
Egyéb: Wait List Control (WLC)
|
WLC consists of youth who are not yet receiving any services at Gallop NYC.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anxiety, as measured by the SCARED
Időkeret: Baseline to 10 Weeks
|
41 item questionnaire scored on a 3-point Likert Scale ranging from "not true" to "very true."
Items are summed, with higher scores indicating more anxiety symptoms (a cutoff of 25 indicates an anxiety disorder).
|
Baseline to 10 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Hoagwood, MD, New York Langone Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-01424
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .