Equine Facilitated CBT Group Therapy for Youth Anxiety
28 września 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Equine Facilitated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Group Therapy for Youth Anxiety
The purpose of this study is to evaluate a 10-week equine facilitated cognitive behavioral therapy (CBT) group program for youth between ages of 6 to 17 with symptoms of anxiety.
The program will be delivered at GallopNYC, a stable that provides equine-facilitated group therapy to youth with a range of mental health problems.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The equine-facilitated group therapy normally provided at GallopNYC (Treatment as Usual, TAU) will be compared to an augmented group program that will include CBT strategies, including psychoeducation to the child and caregiver about anxiety, coping strategies to use when anxious, and identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
Seventy-five children between 6 to 17 years of age will be randomized to TAU (equine-facilitated group therapy), the augmented group therapy that contains CBT strategies, or wait list control.
Outcomes include anxiety symptoms, self-efficacy,receipt of services, functioning and the child's relationship with the horse.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- A child aged 6-17 seeking services for anxiety at Gallop NYC, who (based on the screener administered by GallopNYC) evidence symptoms of anxiety (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and a minimum functioning score of 51 (as measured by the child global assessment scale)
- Caregivers will also serve as study respondents. To do so, they must meet the following criteria:
- Primary caregiver/ legal guardian of a child who meets eligibility criteria
- Aged 18 years or older
- English speaking
Providers will serve as study therapists. To do so, they must meet the following criteria:
- PATH-certified provider employed at Gallop NYC
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Child does not meet criteria for anxiety symptoms (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and/or does not meet minimum level of functioning (does not meet a minimum functioning score of 51 as measured by the child global assessment scale)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Equine-facilitated group therapy
|
TAU is equine-facilitated group therapy at GallopNYC, which consists of horseback riding and integrates strategies to support the development of cognitive, physical, emotional, and social skills.
|
|
Eksperymentalny: Augmented equine-facilitated CBT group program
|
Consists of CBT strategies including 1) providing psychoeducation about anxiety, 2) teaching coping strategies when anxious,and 3) identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
|
|
Inny: Wait List Control (WLC)
|
WLC consists of youth who are not yet receiving any services at Gallop NYC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety, as measured by the SCARED
Ramy czasowe: Baseline to 10 Weeks
|
41 item questionnaire scored on a 3-point Likert Scale ranging from "not true" to "very true."
Items are summed, with higher scores indicating more anxiety symptoms (a cutoff of 25 indicates an anxiety disorder).
|
Baseline to 10 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Hoagwood, MD, New York Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .