Equine Facilitated CBT Group Therapy for Youth Anxiety
28. září 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Equine Facilitated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Group Therapy for Youth Anxiety
The purpose of this study is to evaluate a 10-week equine facilitated cognitive behavioral therapy (CBT) group program for youth between ages of 6 to 17 with symptoms of anxiety.
The program will be delivered at GallopNYC, a stable that provides equine-facilitated group therapy to youth with a range of mental health problems.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
The equine-facilitated group therapy normally provided at GallopNYC (Treatment as Usual, TAU) will be compared to an augmented group program that will include CBT strategies, including psychoeducation to the child and caregiver about anxiety, coping strategies to use when anxious, and identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
Seventy-five children between 6 to 17 years of age will be randomized to TAU (equine-facilitated group therapy), the augmented group therapy that contains CBT strategies, or wait list control.
Outcomes include anxiety symptoms, self-efficacy,receipt of services, functioning and the child's relationship with the horse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- A child aged 6-17 seeking services for anxiety at Gallop NYC, who (based on the screener administered by GallopNYC) evidence symptoms of anxiety (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and a minimum functioning score of 51 (as measured by the child global assessment scale)
- Caregivers will also serve as study respondents. To do so, they must meet the following criteria:
- Primary caregiver/ legal guardian of a child who meets eligibility criteria
- Aged 18 years or older
- English speaking
Providers will serve as study therapists. To do so, they must meet the following criteria:
- PATH-certified provider employed at Gallop NYC
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Child does not meet criteria for anxiety symptoms (as measured by a score of 2 or more on the GAD 2 item questionnaire) and/or does not meet minimum level of functioning (does not meet a minimum functioning score of 51 as measured by the child global assessment scale)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Equine-facilitated group therapy
|
TAU is equine-facilitated group therapy at GallopNYC, which consists of horseback riding and integrates strategies to support the development of cognitive, physical, emotional, and social skills.
|
|
Experimentální: Augmented equine-facilitated CBT group program
|
Consists of CBT strategies including 1) providing psychoeducation about anxiety, 2) teaching coping strategies when anxious,and 3) identifying and addressing dysfunctional thoughts that maintain anxiety.
|
|
Jiný: Wait List Control (WLC)
|
WLC consists of youth who are not yet receiving any services at Gallop NYC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety, as measured by the SCARED
Časové okno: Baseline to 10 Weeks
|
41 item questionnaire scored on a 3-point Likert Scale ranging from "not true" to "very true."
Items are summed, with higher scores indicating more anxiety symptoms (a cutoff of 25 indicates an anxiety disorder).
|
Baseline to 10 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hoagwood, MD, New York Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-01424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .