Oral dydrogesteron som lutealfasestøtte i naturlig cyklus-FET

Prøvedesign:

Kvinder, der gennemgår FET i Center for Assisteret Reproduktion og Embryologi, University of Hong Kong-Queen Mary Hospital, vil blive rekrutteret og vil blive randomiseret i en af ​​følgende to undersøgelsesgrupper:

Behandlingsgruppe: Oral dydrogesteron 10 mg tds vil blive givet i to uger fra den næste dag af LH-stigningen eller hCG-induceret ægløsning.

Kontrolgruppe: Placebo vil blive givet i to uger fra den næste dag af LH-stigningen eller hCG-induceret ægløsning.

Behandling af emner

Ovariestimulationsprotokol:

Alle kvinder modtog ovariestimulering i henhold til centrets standardprotokol. Ægudtagning udføres 36 timer efter HCG-udløseren. Et til to tidligt spaltende embryoner eller blastocyster vil blive overført, og eventuelle overskydende spaltende embryoner eller blastocyster af god kvalitet vil blive frosset to til seks dage efter ægudtagning.

FET cyklus:

FET udføres mindst 2 måneder efter den stimulerede cyklus, hvis patienten ikke bliver gravid i den stimulerede IVF-cyklus. Frosne spaltende embryoner eller blastocyster efter optøning overføres i naturlige cyklusser for de kvinder, der har regelmæssige ægløsningscyklusser. Kvinder overvåges dagligt fra 18 dage før den forventede dato for næste menstruation til ultralydsvurdering af bækkenets størrelse af den førende follikel og bestemmelse af serum østradiol (E2) og LH-koncentrationer indtil LH-stigningen, som defineres ved, at LH-niveauet er over 20 IE/L og mere end det dobbelte af gennemsnittet af LH-niveauerne over de seneste tre dage. HCG kan også gives, når den ledende follikel når 17 mm i diameter.

Kvinder vil blive vejledt af en udpeget forskningssygeplejerske, som vil forklare formålet med denne undersøgelse, når de første gang kommer til FET-klinikken. På dagen for hCG-udløseren eller en dag efter LH-stigningen vil de, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesarme, der er specificeret i en uigennemsigtig kuvert i henhold til en computergenereret randomiseringsliste udarbejdet af en forskningssygeplejerske som ikke er involveret i denne undersøgelse. Orale dydrogesteron- og placebotabletter har samme udseende og vil blive startet en dag efter hCG-triggeren eller LH-stigningen i to uger.

Overførslen udføres på den tredje dag efter LH-stigningen eller den fjerde dag efter hCG-triggeren for frosne spaltende embryoner (på den sjette dag efter LH-stigningen eller den syvende dag efter hCG-triggeren for frosne blastocyster). Igen udskiftes 1-2 spaltende embryoner i henhold til vores standardprotokol. En uringraviditetstest vil blive udført 16 dage efter FET. I tilfælde af graviditet vil resultatet af graviditeten blive sporet efterfølgende og brugt til analyse. Lutealfasestøtte er ikke påkrævet hos dem, der bliver gravide.