Orales Dydrogesteron als Unterstützung der Lutealphase bei FET im natürlichen Zyklus

Versuchsdesign:

Frauen, die sich einer FET im Zentrum für assistierte Reproduktion und Embryologie des Queen Mary Hospital der Universität von Hongkong unterziehen, werden rekrutiert und randomisiert in eine der beiden folgenden Studiengruppen eingeteilt:

Behandlungsgruppe: Orales Dydrogesteron 10 mg tds wird zwei Wochen lang ab dem nächsten Tag des LH-Anstiegs oder des hCG-induzierten Eisprungs verabreicht.

Kontrollgruppe: Placebo wird ab dem nächsten Tag des LH-Anstiegs oder des hCG-induzierten Eisprungs zwei Wochen lang verabreicht.

Behandlung von Themen

Ovarielles Stimulationsprotokoll:

Alle Frauen erhielten eine ovarielle Stimulation gemäß dem Standardprotokoll des Zentrums. Die Eizellenentnahme erfolgt 36 Stunden nach dem HCG-Trigger. Ein bis zwei frühe spaltbare Embryonen oder Blastozysten werden übertragen und alle überschüssigen spaltbaren Embryonen oder Blastozysten von guter Qualität werden zwei bis sechs Tage nach der Eizellentnahme eingefroren.

FET-Zyklus:

FET wird mindestens 2 Monate nach dem stimulierten Zyklus durchgeführt, wenn die Patientin im stimulierten IVF-Zyklus nicht schwanger wird. Gefrorene spaltbare Embryonen oder Blastozysten werden nach dem Auftauen in natürliche Zyklen für Frauen mit regelmäßigen Ovulationszyklen übertragen. Frauen werden täglich ab 18 Tagen vor dem erwarteten Datum der nächsten Periode überwacht, um die Größe des führenden Follikels mit Ultraschall im Becken zu beurteilen und die Östradiol- (E2) und LH-Serumkonzentrationen bis zum LH-Anstieg, der durch den LH-Spiegel definiert wird, zu bestimmen über 20 IE/l und mehr als das Doppelte des Durchschnitts der LH-Werte der letzten drei Tage. HCG kann auch verabreicht werden, wenn der führende Follikel einen Durchmesser von 17 mm erreicht.

Frauen werden von einer ausgewiesenen Forschungskrankenschwester beraten, die den Zweck dieser Studie erklärt, wenn sie zum ersten Mal die Klinik für FET besuchen. Am Tag des hCG-Triggers oder einen Tag nach dem LH-Anstieg werden diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste, die von einer Forschungskrankenschwester erstellt wurde, in einen der beiden Studienarme randomisiert, die in einem undurchsichtigen Umschlag angegeben sind der nicht an der vorliegenden Studie beteiligt ist. Orale Dydrogesteron- und Placebo-Tabletten haben das gleiche Aussehen und werden einen Tag nach dem hCG-Trigger oder dem LH-Anstieg für zwei Wochen begonnen.

Der Transfer erfolgt am dritten Tag nach dem LH-Anstieg oder am vierten Tag nach dem hCG-Trigger für gefrorene spaltende Embryonen (am sechsten Tag nach dem LH-Anstieg oder am siebten Tag nach dem hCG-Trigger für gefrorene Blastozysten). Wieder werden 1-2 spaltende Embryonen gemäß unserem Standardprotokoll ersetzt. 16 Tage nach dem FET wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Im Falle einer Schwangerschaft wird der Ausgang der Schwangerschaft im Nachhinein verfolgt und für die Analyse verwendet. Eine Unterstützung der Lutealphase ist bei Schwangeren nicht erforderlich.