Dydrogesterone orale come supporto della fase luteale nel ciclo naturale FET

Progetto di prova:

Le donne sottoposte a FET nel Centro di riproduzione assistita ed embriologia, l'Università di Hong Kong-Queen Mary Hospital, saranno reclutate e saranno randomizzate in uno dei seguenti due gruppi di studio:

Gruppo di trattamento: il didrogesterone orale 10 mg tds verrà somministrato per due settimane dal giorno successivo al picco di LH o all'ovulazione indotta da hCG.

Gruppo di controllo: il placebo verrà somministrato per due settimane dal giorno successivo al picco di LH o all'ovulazione indotta da hCG.

Trattamento dei soggetti

Protocollo di stimolazione ovarica:

Tutte le donne hanno ricevuto la stimolazione ovarica secondo il protocollo standard del Centro. La raccolta delle uova viene effettuata 36 ore dopo il trigger HCG. Verranno trasferiti da uno a due embrioni o blastocisti prematuramente scissi e qualsiasi embrione o blastocisti di buona qualità in eccesso verrà congelato da due a sei giorni dopo la raccolta delle uova.

Ciclo FET:

Il FET viene eseguito almeno 2 mesi dopo il ciclo stimolato se la paziente non riesce a rimanere incinta nel ciclo di fecondazione in vitro stimolata. Gli embrioni o le blastocisti congelati dopo lo scongelamento vengono trasferiti in cicli naturali per quelle donne che hanno cicli ovulatori regolari. Le donne vengono monitorate giornalmente da 18 giorni prima della data prevista del ciclo mestruale successivo per la valutazione ecografica pelvica delle dimensioni del follicolo principale e la determinazione delle concentrazioni sieriche di estradiolo (E2) e LH fino al picco di LH, definito dal livello di LH superiore a 20 UI/L e più del doppio della media dei livelli di LH negli ultimi tre giorni. L'HCG può essere somministrato anche quando il follicolo principale raggiunge i 17 mm di diametro.

Le donne saranno consigliate da un'infermiera ricercatrice designata che spiegherà lo scopo di questo studio quando visiteranno per la prima volta la clinica per FET. Il giorno del trigger hCG o un giorno dopo il picco di LH, coloro che acconsentono a partecipare allo studio saranno randomizzati in uno dei due bracci dello studio specificati in una busta opaca secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer preparato da un'infermiera di ricerca chi non è coinvolto nel presente studio. Le compresse orali di didrogesterone e placebo hanno lo stesso aspetto e verranno avviate un giorno dopo il trigger hCG o il picco di LH per due settimane.

Il trasferimento viene eseguito il terzo giorno dopo il picco di LH o il quarto giorno dopo il trigger di hCG per gli embrioni congelati in scissione (il sesto giorno dopo il picco di LH o il settimo giorno dopo il trigger di hCG per le blastocisti congelate). Anche in questo caso 1-2 embrioni scissi vengono sostituiti secondo il nostro protocollo standard. Un test di gravidanza sulle urine verrà eseguito 16 giorni dopo il FET. In caso di gravidanza, l'esito della gravidanza verrà successivamente tracciato e utilizzato per l'analisi. Il supporto della fase luteale non è richiesto in coloro che rimangono incinte.