Didrogesterona oral como soporte de la fase lútea en FET de ciclo natural

Diseño de prueba:

Se reclutarán mujeres que se sometan a FET en el Centro de Reproducción Asistida y Embriología de la Universidad de Hong Kong-Hospital Queen Mary y se las asignará aleatoriamente a uno de los siguientes dos grupos de estudio:

Grupo de tratamiento: se administrarán 10 mg tres veces al día de didrogesterona oral durante dos semanas a partir del día siguiente del pico de LH o de la ovulación inducida por hCG.

Grupo de control: el placebo se administrará durante dos semanas a partir del día siguiente del aumento de LH o de la ovulación inducida por hCG.

Tratamiento de sujetos

Protocolo de estimulación ovárica:

Todas las mujeres recibieron estimulación ovárica según el protocolo estándar del Centro. La recolección de óvulos se lleva a cabo 36 horas después del desencadenante de HCG. Se transferirán uno o dos embriones o blastocistos de escisión temprana y cualquier exceso de embriones o blastocistos de buena calidad se congelará de dos a seis días después de la recolección de óvulos.

Ciclo FET:

La FET se realiza al menos 2 meses después del ciclo estimulado si la paciente no logra quedar embarazada en el ciclo de FIV estimulado. Los embriones o blastocistos congelados después de la descongelación se transfieren en ciclos naturales para aquellas mujeres que tienen ciclos ovulatorios regulares. Las mujeres son monitoreadas diariamente desde 18 días antes de la fecha esperada del próximo período para la evaluación de ultrasonido pélvico del tamaño del folículo principal y la determinación de las concentraciones séricas de estradiol (E2) y LH hasta el pico de LH, que se define por el nivel de LH que se determina. por encima de 20 UI/L y más del doble del promedio de los niveles de LH durante los últimos tres días. También se puede administrar HCG cuando el folículo principal alcanza los 17 mm de diámetro.

Las mujeres serán asesoradas por una enfermera de investigación designada que les explicará el propósito de este estudio cuando asistan por primera vez a la clínica para FET. El día del disparo de hCG o un día después del aumento de LH, aquellos que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio especificados en un sobre opaco de acuerdo con una lista de aleatorización generada por computadora preparada por una enfermera de investigación. que no participa en el presente estudio. Las tabletas orales de didrogesterona y placebo tienen la misma apariencia y se comenzarán un día después del desencadenante de hCG o del aumento de LH durante dos semanas.

La transferencia se realiza el tercer día después del pico de LH o el cuarto día después del disparo de hCG para embriones congelados en escisión (el sexto día después del pico de LH o el séptimo día después del disparo de hCG para blastocistos congelados). Nuevamente, se reemplazan 1-2 embriones escindidos de acuerdo con nuestro protocolo estándar. Se realizará una prueba de embarazo en orina 16 días después de la FET. En caso de embarazo, el resultado del embarazo se rastreará posteriormente y se utilizará para el análisis. No se requiere soporte de fase lútea en aquellas que quedan embarazadas.