- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03863600
Jordemoder-ledet kontinuitet og tilfredshed med pleje - en observationel case-control undersøgelse i Palæstina
Validering af en jordemodermodel i Palæstina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem 2013 og 2016 blev en jordemoderledet kontinuitetsmodel for pleje implementeret i dele af det palæstinensiske statslige sundhedssystem for at forbedre mødreservice til kvinder i landdistrikterne på den besatte Vestbred. Denne undersøgelse undersøgte, om og hvordan modellen påvirkede kvinders tilfredshed med pleje, gennem kontinuummet af den prænatale, intrapartum- og postnatale periode.
Brug af et observationelt case-control design til at sammenligne den jordemoder-ledede kontinuitetsmodel for pleje med almindelig barselspleje. Kvinder med singleton-graviditeter, som havde registreret sig til svangerskabspleje på en statslig klinik i landdistrikter, blev i løbet af de første seks måneder efter fødslen inviteret til at besvare et spørgeskema indeholdende 60 spørgsmål med en 7-punkts Likert-skala, der vurderede forskellige aspekter af tilfredshed med pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palæstinensisk territorium, besat
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i landsbyen på landet
- Registreret til graviditetspleje på landsbyens regeringsklinik
- Med singleton graviditet
- Fødte de sidste en til seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bor i byområder
- Med flerfoldsgraviditet
- Ikke registreret til svangerskabspleje på den lokale offentlige klinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jordemoderstyret kontinuitet i plejen
Kvinder, der modtager en jordemoder-ledet plejemodel gennem kontinuummet af graviditet, fødsel og postnatal periode, og som registrerede sig på den statslige klinik i en landsby på landet.
|
Jordemødre fra statshospitaler yder prænatal og postnatal case-load-pleje i landlige landsbyer statsklinikker
|
|
Regelmæssig pleje
Kvinder, der modtager regelmæssig mødrepleje gennem kontinuummet af graviditet, fødsel og postnatal periode, og som er registreret på den statslige klinik i en landsby på landet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig sum-score tilfredshed med pleje under kontinuum af graviditet, intrapartum og postnatal periode
Tidsramme: En til seks måneder efter fødslen
|
Opsummerende gennemsnitsscore i alle spørgsmål, der måler tilfredshed og dividerer på antal inkluderede spørgsmål
|
En til seks måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig sum-score tilfredshed med pleje under graviditet
Tidsramme: En til seks måneder efter fødslen
|
Opsummering af gennemsnitsscore for spørgsmålene, der måler tilfredshed med pleje under graviditet og opdeling på antal inkluderede spørgsmål
|
En til seks måneder efter fødslen
|
|
Gennemsnitlig sum-score tilfredshed med pleje under fødsel og fødsel
Tidsramme: En til seks måneder efter fødslen
|
Opsummering af gennemsnitsscore af spørgsmål, der måler tilfredshed med pleje under fødsel og fødsel, dividert på antal inkluderede spørgsmål
|
En til seks måneder efter fødslen
|
|
Gennemsnitlig sum-score tilfredshed med pleje i postnatal periode
Tidsramme: En til seks måneder efter fødslen
|
Opsummering af gennemsnitsscore af spørgsmål, der måler tilfredshed med pleje i den postnatale periode, og opdeling på antal inkluderede spørgsmål
|
En til seks måneder efter fødslen
|
|
Varighed af eksklusiv amning
Tidsramme: En til seks måneder efter fødslen
|
Andelen af kvinder, der stadig kun ammede på tidspunktet for samtalen, justeret med antal uger siden fødslen
|
En til seks måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Midwif 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .