- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03863600
Kontinuita a spokojenost s péčí vedená porodní asistentkou – observační případová a kontrolní studie v Palestině
Validace modelu porodní asistence v Palestině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V letech 2013 až 2016 byl v částech palestinského vládního zdravotního systému zaveden model kontinuity péče vedený porodní asistentkou, aby se zlepšily mateřské služby ženám ve venkovských oblastech na okupovaném Západním břehu Jordánu. Tato studie zkoumala, zda a jak model ovlivnil spokojenost žen s péčí, a to prostřednictvím kontinua předporodního, intrapartálního a postnatálního období.
Použití observačního designu případ-kontrola k porovnání modelu kontinuity péče vedené porodní asistentkou s běžnou porodní péčí. Ženy s ojedinělým těhotenstvím, které se zaregistrovaly pro prenatální péči na venkovské vládní klinice, byly během prvních šesti měsíců po narození vyzvány, aby odpověděly na dotazník obsahující 60 otázek se 7bodovou Likertovou škálou, hodnotící různé aspekty spokojenosti s péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palestinské území, okupované
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve venkovské vesnici
- Registrována pro těhotenskou péči na vesnické vládní klinice
- S jednočetným těhotenstvím
- Rodila poslední až šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Bydlí v městských oblastech
- S vícečetným těhotenstvím
- Není registrován pro prenatální péči na místní vládní klinice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontinuita péče vedená porodní asistentkou
Ženy, které dostávají model péče vedené porodními asistentkami v průběhu těhotenství, porodu a postnatálního období a které se zaregistrovaly na vládní klinice ve venkovské vesnici.
|
Porodní asistentky z vládních nemocnic poskytují prenatální a postnatální případovou péči ve venkovských vesnicích na vládních klinikách
|
Pravidelná péče
Ženy, kterým se dostává pravidelné mateřské péče v průběhu těhotenství, porodu a poporodního období a které se zaregistrovaly na vládní klinice ve venkovské vesnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná celková spokojenost s péčí v průběhu těhotenství, intrapartálního a postnatálního období
Časové okno: Jeden až šest měsíců po narození
|
Shrnutí průměrného skóre ve všech otázkách měření spokojenosti a rozdělení podle počtu zahrnutých otázek
|
Jeden až šest měsíců po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední součet spokojenosti s péčí během těhotenství
Časové okno: Jeden až šest měsíců po narození
|
Shrnutí průměrného skóre otázek měřících spokojenost s péčí během těhotenství a rozdělení podle počtu zahrnutých otázek
|
Jeden až šest měsíců po narození
|
Střední součet spokojenosti s péčí během porodu a porodu
Časové okno: Jeden až šest měsíců po narození
|
Shrnutí průměrného skóre otázek měřících spokojenost s péčí během porodu, dělení podle počtu zahrnutých otázek
|
Jeden až šest měsíců po narození
|
Průměrný součet spokojenosti s péčí v postnatálním období
Časové okno: Jeden až šest měsíců po narození
|
Shrnutí průměrného skóre otázek měřících spokojenost s péčí během postnatálního období a rozdělení podle počtu zahrnutých otázek
|
Jeden až šest měsíců po narození
|
Délka výlučného kojení
Časové okno: Jeden až šest měsíců po narození
|
Podíl žen, které v době rozhovoru ještě výlučně kojily, byl upraven podle počtu týdnů od narození
|
Jeden až šest měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Midwif 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kontinuita péče vedená porodní asistentkou
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy