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Continuità guidata dall'ostetrica e soddisfazione per la cura: uno studio osservazionale caso-controllo in Palestina

8 giugno 2019 aggiornato da: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Convalida di un modello di ostetricia in Palestina

Questo studio indaga se un modello di assistenza di continuità guidato dall'ostetrica in Palestina abbia avuto un impatto sulla soddisfazione delle donne rurali con l'assistenza attraverso il continuum del periodo prenatale, intrapartum e postnatale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra il 2013 e il 2016 è stato implementato in alcune parti del sistema sanitario governativo palestinese un modello di assistenza continua guidato da ostetriche, per migliorare i servizi materni alle donne nelle aree rurali della Cisgiordania occupata. Questo studio ha indagato se e come il modello ha influenzato la soddisfazione delle donne con la cura, attraverso il continuum del periodo prenatale, intrapartum e postnatale.

Utilizzo di un disegno caso-controllo osservazionale per confrontare il modello di assistenza di continuità guidato dall'ostetrica con l'assistenza regolare alla maternità. Le donne con gravidanze singole, che si erano registrate per l'assistenza prenatale presso una clinica governativa rurale, durante i primi sei mesi dopo la nascita sono state invitate a rispondere a un questionario contenente 60 domande con una scala Likert a 7 punti, valutando diversi aspetti della soddisfazione per la cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne rurali in Cisgiordania, Palestina occupata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in villaggio rurale
  • Registrata per l'assistenza in gravidanza presso la clinica governativa del villaggio
  • Con gravidanza singola
  • Ha partorito l'ultimo a sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Residenti in aree urbane
  • Con gravidanza multipla
  • Non registrata per l'assistenza prenatale presso la clinica governativa locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Continuità assistenziale gestita dall'ostetrica
Donne che ricevono un modello di cura guidato dall'ostetrica attraverso il continuum di gravidanza, parto e periodo postnatale e che si sono registrate presso la clinica governativa in un villaggio rurale.
Le ostetriche degli ospedali governativi forniscono assistenza prenatale e postnatale nelle cliniche governative dei villaggi rurali
Cura regolare
Donne che ricevono cure materne regolari durante il continuum della gravidanza, del parto e del periodo postnatale e che si sono registrate presso la clinica governativa in un villaggio rurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione media somma-punteggio per le cure durante il continuum della gravidanza, del periodo intrapartum e postnatale
Lasso di tempo: Da uno a sei mesi dopo la nascita
Riassumendo il punteggio medio in tutte le domande che misurano la soddisfazione e dividendo in base al numero di domande incluse
Da uno a sei mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione media somma-punteggio per le cure durante la gravidanza
Lasso di tempo: Da uno a sei mesi dopo la nascita
Riassumendo il punteggio medio delle domande che misurano la soddisfazione per l'assistenza durante la gravidanza e dividendo per il numero di domande incluse
Da uno a sei mesi dopo la nascita
Soddisfazione media somma-punteggio per l'assistenza durante il travaglio e il parto
Lasso di tempo: Da uno a sei mesi dopo la nascita
Riassumendo il punteggio medio delle domande che misurano la soddisfazione per l'assistenza durante il travaglio e il parto, diviso per il numero di domande incluse
Da uno a sei mesi dopo la nascita
Soddisfazione media somma-punteggio per l'assistenza durante il periodo postnatale
Lasso di tempo: Da uno a sei mesi dopo la nascita
Riassumendo i punteggi medi delle domande che misurano la soddisfazione per le cure durante il periodo postnatale e dividendo in base al numero di domande incluse
Da uno a sei mesi dopo la nascita
Durata dell'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: Da uno a sei mesi dopo la nascita
La proporzione di donne che stavano ancora allattando esclusivamente al seno al momento dell'intervista, aggiustata con il numero di settimane dalla nascita
Da uno a sei mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Midwif 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD anonimo potrebbe essere fornito su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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