Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IDH hos diabetiske hæmodialysepatienter og tilknytning til dialytisk alder

8. marts 2019 opdateret af: Mahmoud Mohamed Fawzy

Intradialytisk hypotension hos diabetiske hæmodialysepatienter og dens sammenhæng med dialytisk alder

Intradialytisk hypotension (IDH) er en alvorlig og den hyppigste komplikation af hæmodialyse af hæmodialysen. Diabetes er forbundet med autonom neuropati, som bidrager til intradialytisk hypotension

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Intradialytisk hypotension (IDH) er en alvorlig og den hyppigste komplikation af hæmodialyse af hæmodialysen. Intradialytisk hypotension er et fald i systolisk BP med ≥20 mm Hg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk på 10 mm Hg forbundet med symptomer som kramper, svimmelhed , hovedpine, kvalme og opkastning ifølge The National Kidney Foundation. Intradialytisk hypotension forekommer under 20%-30% af hæmodialyse sessioner. Det er forbundet med dårlige langsigtede resultater. Patienter med intradialytisk hypotension viser øget morbiditet og mortalitet. Ætiologien af ​​intradialytisk hypotension er multifaktoriel og afhænger af patientrelaterede faktorer såvel som af komplikationer relateret til dialyseproceduren. De vigtigste årsager Intradialytisk hypotension er blevet rapporteret at være akut hypovolæmi under ultrafiltrering og utilstrækkelige kompenserende mekanismer såsom venstre ventrikulær dysfunktion, uhensigtsmæssig plasmagenopfyldning, Nedsat vasokonstriktion induceret af dysregulering af det autonome nervesystem.

Diabetes mellitus er den mest almindelige årsag til kronisk nyresvigt. Diabetikere er mere tilbøjelige til at få hjerte-kar-sygdomme end ikke-diabetikere. Selvom diabetes er i forbindelse med hypertension, er det forbundet med autonom neuropati, som bidrager til intradialytisk hypotension. Nyere undersøgelser antydede, at højere alder og lang dialytisk alder kan øge risikoen for intradialytisk hypotension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle hæmodialyserede slutstadie nyresygdomspatienter på hæmodialyseenheden i Assiut sygehus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle hæmodialyserede slutstadie nyresygdomspatienter på hæmodialyseenheden på Assiut sygehus

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Avanceret hjertesvigt 2-Klinisk ustabilitet, der kræver hospitalsindlæggelse. 3-Historie om alkohol- eller stofmisbrug 4-tidligere historie med psykotiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetiker
patienter lider af diabetes mellitus
hæmoglobin A1c niveau i blodet
ikke diabetiker
patienter fri for diabetes med normalt blodsukkerniveau
hæmoglobin A1c niveau i blodet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem diabetes og intradialytisk hypotension
Tidsramme: 4 uger

Der vil blive taget blodprøver for glykeret hæmoglobin, fastende blodsukker. Derefter vil patienter blive opdelt i to grupper DM, ikke DM.

Blodtrykket vil blive målt med kviksølvsfygmomanometer før, efter og hvert 60. minut under hæmodialysesessionen (i alt 5 målinger), i 10 på hinanden følgende dialysesessioner. Intradialytisk hypotension (IDH) vil defineres som et fald i systolisk BP med ≥20 mm Hg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk på 10 mm Hg forbundet med symptomer

4 uger
sammenhængen mellem dialytisk alder og intradialytisk hypotension
Tidsramme: 4 uger

Før dialysesessionen vil fuld historieoptagelse inklusive alder, varighed af hæmodialyse Blodtryk (BP) blive målt med kviksølvsfygmomanometer før, efter og hvert 60. minut under hæmodialysesessionen (i alt 5 målinger), i 10 på hinanden følgende dialysesessioner .

Intradialytisk hypotension (IDH) vil defineres som et fald i systolisk BP med ≥20 mm Hg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk på 10 mm Hg forbundet med symptomer

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypotension

3
Abonner