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IDH nei pazienti diabetici in emodialisi e associazione con l'età dialitica

8 marzo 2019 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Fawzy

Ipotensione intradialitica nei pazienti diabetici in emodialisi e sua associazione con l'età dialitica

L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza grave e più frequente dell'emodialisi dell'emodialisi. Il diabete è associato alla neuropatia autonomica che contribuisce all'ipotensione intradialitica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza grave e più frequente dell'emodialisi dell'emodialisi. L'ipotensione intradialitica è una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi come crampi, vertigini , mal di testa, nausea e vomito secondo la National Kidney Foundation. L'ipotensione intradialitica si verifica durante il 20% -30% delle sessioni di emodialisi. È associato a scarsi risultati a lungo termine. I pazienti con ipotensione intradialitica mostrano un aumento della morbilità e della mortalità. L'eziologia dell'ipotensione intradialitica è multifattoriale e dipende da fattori correlati al paziente, nonché dalle complicanze correlate alla procedura di dialisi. Le cause principali dell'ipotensione intradialitica sono state segnalate come ipovolemia acuta durante l'ultrafiltrazione e meccanismi compensatori inadeguati come disfunzione ventricolare sinistra, riempimento plasmatico inappropriato, vasocostrizione alterata indotta dalla disregolazione del sistema nervoso autonomo.

Il diabete mellito è la causa più comune di insufficienza renale cronica. I pazienti diabetici sono più inclini a malattie cardiovascolari rispetto ai non diabetici. Sebbene il diabete sia in relazione con l'ipertensione, è associato alla neuropatia autonomica che contribuisce all'ipotensione intradialitica. Ricerche recenti hanno suggerito che l'età avanzata e la lunga età dialitica possono aumentare il rischio di ipotensione intradialitica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale emodializzati dell'unità di emodialisi dell'ospedale assicurativo Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale emodializzati dell'unità di emodialisi dell'ospedale assicurativo Assiut

Criteri di esclusione:

  • 1-Insufficienza cardiaca avanzata 2-Instabilità clinica che richiede il ricovero ospedaliero. 3-Storia di abuso di alcol o sostanze 4-precedente storia di disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetico
i pazienti soffrono di diabete mellito
livello di emoglobina A1c nel sangue
non diabetico
pazienti liberi da diabete con normale livello di glucosio nel sangue
livello di emoglobina A1c nel sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra diabete e ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: 4 settimane

Saranno prelevati campioni di sangue per l'emoglobina glicata, glicemia a digiuno. Quindi i pazienti saranno divisi in due gruppi DM, non DM.

La pressione sanguigna sarà misurata con sfigmomanometro a mercurio prima, dopo e ogni 60 minuti durante la sessione di emodialisi (per un totale di 5 misurazioni), per 10 sessioni di dialisi consecutive. L'ipotensione intradialitica (IDH) sarà definita come una diminuzione della pressione sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi

4 settimane
la correlazione tra età dialitica e ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: 4 settimane

Prima della sessione di dialisi, anamnesi completa inclusa l'età, la durata dell'emodialisi La pressione sanguigna (BP) sarà misurata con sfigmomanometro a mercurio prima, dopo e ogni 60 minuti durante la sessione di emodialisi (per un totale di 5 misurazioni), per 10 sessioni di dialisi consecutive .

L'ipotensione intradialitica (IDH) sarà definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipotensione intradialitica

Prove cliniche su emoglobina glicata

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