- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870594
IDH nei pazienti diabetici in emodialisi e associazione con l'età dialitica
Ipotensione intradialitica nei pazienti diabetici in emodialisi e sua associazione con l'età dialitica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza grave e più frequente dell'emodialisi dell'emodialisi. L'ipotensione intradialitica è una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi come crampi, vertigini , mal di testa, nausea e vomito secondo la National Kidney Foundation. L'ipotensione intradialitica si verifica durante il 20% -30% delle sessioni di emodialisi. È associato a scarsi risultati a lungo termine. I pazienti con ipotensione intradialitica mostrano un aumento della morbilità e della mortalità. L'eziologia dell'ipotensione intradialitica è multifattoriale e dipende da fattori correlati al paziente, nonché dalle complicanze correlate alla procedura di dialisi. Le cause principali dell'ipotensione intradialitica sono state segnalate come ipovolemia acuta durante l'ultrafiltrazione e meccanismi compensatori inadeguati come disfunzione ventricolare sinistra, riempimento plasmatico inappropriato, vasocostrizione alterata indotta dalla disregolazione del sistema nervoso autonomo.
Il diabete mellito è la causa più comune di insufficienza renale cronica. I pazienti diabetici sono più inclini a malattie cardiovascolari rispetto ai non diabetici. Sebbene il diabete sia in relazione con l'ipertensione, è associato alla neuropatia autonomica che contribuisce all'ipotensione intradialitica. Ricerche recenti hanno suggerito che l'età avanzata e la lunga età dialitica possono aumentare il rischio di ipotensione intradialitica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud fawzy
- Numero di telefono: 201276366168
- Email: mahmoudfawzy2490@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Essam Abd El Mohsen
- Numero di telefono: 201001971906
- Email: Essam_233@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale emodializzati dell'unità di emodialisi dell'ospedale assicurativo Assiut
Criteri di esclusione:
- 1-Insufficienza cardiaca avanzata 2-Instabilità clinica che richiede il ricovero ospedaliero. 3-Storia di abuso di alcol o sostanze 4-precedente storia di disturbi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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diabetico
i pazienti soffrono di diabete mellito
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livello di emoglobina A1c nel sangue
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non diabetico
pazienti liberi da diabete con normale livello di glucosio nel sangue
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livello di emoglobina A1c nel sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione tra diabete e ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Saranno prelevati campioni di sangue per l'emoglobina glicata, glicemia a digiuno. Quindi i pazienti saranno divisi in due gruppi DM, non DM. La pressione sanguigna sarà misurata con sfigmomanometro a mercurio prima, dopo e ogni 60 minuti durante la sessione di emodialisi (per un totale di 5 misurazioni), per 10 sessioni di dialisi consecutive. L'ipotensione intradialitica (IDH) sarà definita come una diminuzione della pressione sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi |
4 settimane
|
la correlazione tra età dialitica e ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Prima della sessione di dialisi, anamnesi completa inclusa l'età, la durata dell'emodialisi La pressione sanguigna (BP) sarà misurata con sfigmomanometro a mercurio prima, dopo e ogni 60 minuti durante la sessione di emodialisi (per un totale di 5 misurazioni), per 10 sessioni di dialisi consecutive . L'ipotensione intradialitica (IDH) sarà definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di ≥20 mm Hg o una diminuzione della pressione arteriosa media di 10 mm Hg associata a sintomi |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDH in diabetic patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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