- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03870594
IDH у пациентов с диабетическим гемодиализом и связь с диалитическим возрастом
Интрадиализная гипотензия у больных диабетическим гемодиализом и ее связь с диалитическим возрастом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) является серьезным и наиболее частым осложнением гемодиализа гемодиализа. Интрадиализная гипотензия представляет собой снижение систолического АД на ≥20 мм рт.ст. или снижение среднего артериального давления на 10 мм рт.ст., связанное с такими симптомами, как судороги, головокружение. , головная боль, тошнота и рвота по данным Национального почечного фонда. Интрадиализная гипотензия возникает во время 20-30% сеансов гемодиализа. Это связано с плохими долгосрочными результатами. У пациентов с интрадиализной гипотензией отмечается повышенная заболеваемость и смертность. Этиология интрадиализной гипотензии является многофакторной и зависит от факторов, связанных с пациентом, а также от осложнений, связанных с процедурой диализа. Сообщалось, что основными причинами интрадиалитической гипотензии являются острая гиповолемия во время ультрафильтрации и неадекватные компенсаторные механизмы, такие как дисфункция левого желудочка, неадекватное восполнение плазмы, нарушение вазоконстрикции, вызванное нарушением регуляции вегетативной нервной системы.
Сахарный диабет является наиболее распространенной причиной хронической почечной недостаточности. Больные диабетом более склонны к сердечно-сосудистым заболеваниям, чем люди без диабета. Хотя диабет связан с гипертонией, он связан с автономной невропатией, которая способствует интрадиализной гипотензии. Недавние исследования показали, что пожилой возраст и длительный диализный возраст могут повышать риск интрадиализной гипотензии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud fawzy
- Номер телефона: 201276366168
- Электронная почта: mahmoudfawzy2490@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam Abd El Mohsen
- Номер телефона: 201001971906
- Электронная почта: Essam_233@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе в отделении гемодиализа больничной кассы Асьют
Критерий исключения:
- 1-Развитая сердечная недостаточность 2-Клиническая нестабильность, требующая госпитализации. 3-Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в анамнезе 4-Психотические расстройства в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
диабетик
больных сахарным диабетом
|
уровень гемоглобина А1с в крови
|
не диабетик
пациенты без диабета с нормальным уровнем глюкозы в крови
|
уровень гемоглобина А1с в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция между диабетом и интрадиализной гипотензией
Временное ограничение: 4 недели
|
Образцы крови будут получены для гликированного гемоглобина, глюкозы в крови натощак. Затем пациенты будут разделены на две группы СД, не СД. Артериальное давление будет измеряться с помощью ртутного сфигмоманометра до, после и каждые 60 минут во время сеанса гемодиализа (всего 5 измерений), в течение 10 последовательных сеансов диализа. Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) будет определяться как снижение систолического АД на ≥20 мм. рт. ст. или снижение среднего артериального давления на 10 мм рт. ст., связанное с симптомами |
4 недели
|
корреляция между диалитическим возрастом и интрадиализной гипотензией
Временное ограничение: 4 недели
|
Перед сеансом диализа необходимо собрать полный анамнез, включая возраст, продолжительность гемодиализа. Артериальное давление (АД) будет измеряться с помощью ртутного сфигмоманометра до, после и каждые 60 минут во время сеанса гемодиализа (всего 5 измерений), в течение 10 последовательных сеансов диализа. . Интрадиалитическую гипотензию (ИДГ) определяют как снижение систолического АД на ≥20 мм рт.ст. или снижение среднего артериального давления на 10 мм рт.ст., связанное с симптомами. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- IDH in diabetic patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гликированный гемоглобин
-
St. Justine's HospitalНеизвестныйОцените точность неинвазивного монитора гемоглобина Masimo Radical 7
-
George Washington UniversityРекрутингБеременность, высокий рискПакистан, Кения, Замбия