- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870594
IDH u hemodializowanych pacjentów z cukrzycą i związek z wiekiem dializy
Niedociśnienie śróddializacyjne u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą i jego związek z wiekiem dializacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podciśnienie śróddializacyjne (IDH ) jest poważnym i najczęstszym powikłaniem hemodializy lub hemodializy. Podciśnienie śróddializacyjne to spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg połączony z objawami takimi jak skurcze, zawroty głowy , ból głowy, nudności i wymioty według The National Kidney Foundation. Podciśnienie śróddializacyjne występuje podczas 20%-30% sesji hemodializy. Wiąże się to ze złymi wynikami długoterminowymi. Chorzy z niedociśnieniem śróddializacyjnym wykazują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Etiologia niedociśnienia śróddializacyjnego jest wieloczynnikowa i zależy od czynników związanych z pacjentem oraz powikłań związanych z procedurą dializy. Zgłaszano, że głównymi przyczynami niedociśnienia śróddializacyjnego jest ostra hipowolemia podczas ultrafiltracji i nieodpowiednie mechanizmy kompensacyjne, takie jak dysfunkcja lewej komory, niewłaściwe uzupełnianie osocza, upośledzony skurcz naczyń wywołany dysregulacją autonomicznego układu nerwowego.
Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną przewlekłej niewydolności nerek. Chorzy na cukrzycę są bardziej podatni na choroby układu krążenia niż osoby bez cukrzycy. Chociaż cukrzyca ma związek z nadciśnieniem tętniczym, wiąże się z neuropatią autonomiczną, która przyczynia się do hipotonii śróddializacyjnej. Ostatnie badania sugerują, że starszy wiek i długi wiek dializowany mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipotonii śróddializacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy hemodializowani pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek na oddziale hemodializy w szpitalu ubezpieczenia zdrowotnego Assiut
Kryteria wyłączenia:
- 1-Zaawansowana niewydolność serca 2-Niestabilność kliniczna wymagająca przyjęcia do szpitala. 3-Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających 4-Przebyta historia zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
cukrzycowy
pacjentów cierpi na cukrzycę
|
poziom hemoglobiny A1c we krwi
|
bez cukrzycy
pacjenci wolni od cukrzycy z prawidłowym poziomem glukozy we krwi
|
poziom hemoglobiny A1c we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między cukrzycą a hipotonią śróddializacyjną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pobrane zostaną próbki krwi na hemoglobinę glikowaną, glikemię na czczo. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy DM, non DM. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru rtęciowego przed, po i co 60 minut podczas sesji hemodializy (łącznie 5 pomiarów), przez 10 kolejnych sesji dializy. Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) będzie definiowane jako spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg związany z objawami |
4 tygodnie
|
korelacja między wiekiem dializacyjnym a hipotonią śróddializacyjną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed sesją dializy zebrany zostanie pełny wywiad, w tym wiek, czas trwania hemodializy. Ciśnienie krwi (BP) będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru rtęciowego przed, po i co 60 minut podczas sesji hemodializy (łącznie 5 pomiarów), przez 10 kolejnych sesji dializy. . Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) będzie definiowane jako spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg związany z objawami |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDH in diabetic patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hemoglobina glikowana
-
St. Justine's HospitalNieznanyOceń dokładność nieinwazyjnego monitora hemoglobiny Masimo Radical 7
-
George Washington UniversityAktywny, nie rekrutującyCiąża, Wysokie ryzykoPakistan, Zambia, Kenia