Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IDH u hemodializowanych pacjentów z cukrzycą i związek z wiekiem dializy

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohamed Fawzy

Niedociśnienie śróddializacyjne u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą i jego związek z wiekiem dializacyjnym

Hipotonia śróddializacyjna (IDH) jest poważnym i najczęstszym powikłaniem hemodializy lub hemodializy. Cukrzyca wiąże się z neuropatią autonomiczną, która przyczynia się do hipotonii śróddializacyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podciśnienie śróddializacyjne (IDH ) jest poważnym i najczęstszym powikłaniem hemodializy lub hemodializy. Podciśnienie śróddializacyjne to spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg połączony z objawami takimi jak skurcze, zawroty głowy , ból głowy, nudności i wymioty według The National Kidney Foundation. Podciśnienie śróddializacyjne występuje podczas 20%-30% sesji hemodializy. Wiąże się to ze złymi wynikami długoterminowymi. Chorzy z niedociśnieniem śróddializacyjnym wykazują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Etiologia niedociśnienia śróddializacyjnego jest wieloczynnikowa i zależy od czynników związanych z pacjentem oraz powikłań związanych z procedurą dializy. Zgłaszano, że głównymi przyczynami niedociśnienia śróddializacyjnego jest ostra hipowolemia podczas ultrafiltracji i nieodpowiednie mechanizmy kompensacyjne, takie jak dysfunkcja lewej komory, niewłaściwe uzupełnianie osocza, upośledzony skurcz naczyń wywołany dysregulacją autonomicznego układu nerwowego.

Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną przewlekłej niewydolności nerek. Chorzy na cukrzycę są bardziej podatni na choroby układu krążenia niż osoby bez cukrzycy. Chociaż cukrzyca ma związek z nadciśnieniem tętniczym, wiąże się z neuropatią autonomiczną, która przyczynia się do hipotonii śróddializacyjnej. Ostatnie badania sugerują, że starszy wiek i długi wiek dializowany mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipotonii śróddializacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy hemodializowani pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek na oddziale hemodializy w szpitalu ubezpieczenia zdrowotnego Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy hemodializowani pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek na oddziale hemodializy w szpitalu ubezpieczenia zdrowotnego Assiut

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Zaawansowana niewydolność serca 2-Niestabilność kliniczna wymagająca przyjęcia do szpitala. 3-Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających 4-Przebyta historia zaburzeń psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzycowy
pacjentów cierpi na cukrzycę
poziom hemoglobiny A1c we krwi
bez cukrzycy
pacjenci wolni od cukrzycy z prawidłowym poziomem glukozy we krwi
poziom hemoglobiny A1c we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między cukrzycą a hipotonią śróddializacyjną
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Pobrane zostaną próbki krwi na hemoglobinę glikowaną, glikemię na czczo. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy DM, non DM.

Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru rtęciowego przed, po i co 60 minut podczas sesji hemodializy (łącznie 5 pomiarów), przez 10 kolejnych sesji dializy. Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) będzie definiowane jako spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg związany z objawami

4 tygodnie
korelacja między wiekiem dializacyjnym a hipotonią śróddializacyjną
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Przed sesją dializy zebrany zostanie pełny wywiad, w tym wiek, czas trwania hemodializy. Ciśnienie krwi (BP) będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru rtęciowego przed, po i co 60 minut podczas sesji hemodializy (łącznie 5 pomiarów), przez 10 kolejnych sesji dializy. .

Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) będzie definiowane jako spadek skurczowego BP o ≥20 mm Hg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 10 mm Hg związany z objawami

4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hemoglobina glikowana

3
Subskrybuj