Sammenligning af effektiviteten af ​​lokalbedøvelse i Mohs-kirurgi

Mohs-kirurgi er en meget effektiv mulighed for at fjerne ikke-melanom hudkræft, da vævet, der fjernes, analyseres samme dag. Hvis der er rester af kræftceller i det fjernede væv, vil Mohs-kirurgen gå tilbage og fjerne yderligere væv og reparere det kirurgiske. En mulighed for behandling af ikke-melanom hudkræft er Mohs-kirurgi, også kendt som Mohs mikrografisk kirurgi eller Mohs-procedure.

Mohs operation er en heldagsprocedure, hvor din hudkræft vil blive fjernet og behandlet umiddelbart efter i vores laboratorium. Efterforskerne kigger på kanterne af huden, som efterforskerne har fjernet for at se, om der er kræft tilbage. Hvis nogen af ​​kanterne viser, at der stadig er kræft, går efterforskerne tilbage og fjerner mere. Efterforskerne vil gentage denne proces, indtil alle kanten af ​​din hud er fri for kræft. Efter at al kræften er fjernet, vil efterforskerne rekonstruere det område, der er blevet fjernet, for at give dig det bedste kosmetiske og funktionelle resultat.

Under hele denne procedure vil efterforskerne injicere lokalbedøvelse eller "frysning" for at reducere ubehaget forbundet med hudkræftkirurgi. Der er to forskellige typer lokalbedøvelse, som efterforskerne studerer for at reducere denne smerte. Det ene bedøvelsesmiddel kaldes lidokain, og det andet er bupivacain. En tredje mulighed er at bruge en kombination af lidocain og bupivacain. Lidocain og bupivacain er begge godkendt af Health Canada til dets brug til at give lokalbedøvelse.

HVORFOR UDFØRES DENNE UNDERSØGELSE? Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvilke af de godkendte interventioner (lidocain, bupivacain eller en kombination af de to injiceret sekventielt) der virker bedst til at reducere smerte under og efter Mohs operation.

HVOR MANGE MENNESKER VIL DELTAGE I DENNE UNDERSØGELSE? Det forventes, at omkring 105 personer vil deltage i denne undersøgelse fra The Mohs Clinic på Parkdale Dermatology Clinic på Ottawa Hospital.

Denne undersøgelse bør tage tre måneder at gennemføre, og resultaterne bør være kendt om cirka 6 måneder.

TILDELING TIL EN GRUPPE Hvis du beslutter dig for at deltage, vil du blive "randomiseret" i en af ​​grupperne beskrevet nedenfor. Randomisering betyder, at du bliver sat i en gruppe ved et tilfælde (som at vende en mønt). Der er ingen måde at forudsige, hvilken gruppe du vil blive tildelt. Du vil have en ud af tre chance for at blive placeret i begge grupper. Hverken du, studiepersonalet eller studielægerne kan vælge, hvilken gruppe du skal være i.

Du ved ikke, hvilken gruppe du er i, men det vil studielægen og studiepersonalet.

HVAD ER STUDIEINTERVENTIONEN? Gruppe 1: Lidokain alene Hvis du er randomiseret til denne gruppe, får du lidokain som din lokalbedøvelse.

Gruppe 2: Bupivacain alene Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du modtage bupivacain som din lokalbedøvelse.

Gruppe 3: Lidocain og bupivacain brugt i kombination Hvis du er randomiseret til denne gruppe, vil du modtage både lidocain og bupivacain brugt i kombination under din procedure. Først får du indsprøjtninger med lidocain, og derefter umiddelbart efter vil du modtage injektioner med bupivacain. Omtrent lige store mængder lidocain og bupivacain vil blive brugt, og efterforskerne forventer, at den samlede mængde lokalbedøvelse (sammenlignet med gruppe 1 og 2), der vil blive injiceret, vil være ens. Efterforskerne forventer, at det samlede antal nålestik er ens.

HVAD SKAL JEG ANDET BRUGE AT VIDE OM STUDIEINTERVENTIONEN? Alle undersøgelsesinterventioner betragtes som standardbehandling for brug af lokalbedøvelse i Mohs procedure. Lokal praksis for brug af anæstetika er centerafhængig.

Hvis du får bivirkninger, mens du er i denne undersøgelse, kan undersøgelseslægen foretage ændringer i interventionen.

Hvis du har brug for mere end tre niveauer under din Mohs-procedure, vil dine data blive indsamlet, men vil blive udelukket fra hovedundersøgelsesanalysen. Patienter, der kræver mere end tre niveauer under deres Mohs-procedure, er udelukket, fordi de ofte kræver mere kompleks hudrekonstruktionskirurgi, som kan være mere smertefuld bagefter. Langt de fleste patienter, der gennemgår Mohs-operation, kræver et til tre niveauer, og det er disse patienter, som efterforskerne håber at anvende resultaterne af vores undersøgelse på.

SPØRGESKEMAER Som en del af undersøgelsen skal du udfylde det samme korte spørgeskema i alt ni gange. Dette spørgeskema vil kun blive udført af deltagere i denne undersøgelse.

Spørgeskemaet vil blive udfyldt på The Mohs Clinic lige før din operation, og du vil udfylde spørgeskemaet hjemme efter din operation på forskellige tidspunkter (2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 og 72 timer efter operationen) . Formålet med spørgeskemaet er at vurdere niveauet af dine kirurgiske/snitsmerter efter Mohs operation og forhøre dig om eventuelle yderligere smertestillende medicin, som du har taget efter operationen. Det vil tage cirka 2 minutter at udfylde spørgeskemaet. Du vil blive bedt om at medbringe alle de udfyldte spørgeskemaer, når du vender tilbage til Mohs Clinic til dit opfølgningsbesøg hos investigatorsek efter din operation.

De oplysninger, du giver, er kun til forskningsformål. Du kan vælge ikke at besvare efterforskernes spørgsmål, hvis du ønsker det.

Selvom du muligvis har givet oplysninger på et spørgeskema, vil disse svar ikke blive revideret af efterforskerne med det samme af dit sundhedsteam. Hvis du ønsker, at de skal kende disse oplysninger, skal du gøre dem opmærksom på dem.