Comparaison de l'efficacité des anesthésiques locaux dans la chirurgie de Mohs

La chirurgie de Mohs est une option très efficace pour éliminer les cancers de la peau autres que les mélanomes, car le tissu retiré est analysé le même jour. S'il y a des restes de cellules cancéreuses dans les tissus retirés, le chirurgien de Mohs reviendra retirer d'autres tissus et réparera la chirurgie. Une option pour traiter le cancer de la peau autre que le mélanome est la chirurgie de Mohs, également connue sous le nom de chirurgie micrographique de Mohs ou procédure de Mohs.

La chirurgie de Mohs est une procédure d'une journée complète au cours de laquelle votre cancer de la peau sera retiré et traité immédiatement après dans notre laboratoire. Les enquêteurs regardent les bords de la peau que les enquêteurs ont retirés pour voir s'il reste un cancer. Si l'un des bords montre qu'il y a encore un cancer, les enquêteurs reviennent et en retirent d'autres. Les enquêteurs répéteront ce processus jusqu'à ce que toutes les marges de votre peau soient exemptes de cancer. Une fois tout le cancer retiré, les enquêteurs reconstruiront la zone qui a été retirée pour vous donner le meilleur résultat esthétique et fonctionnel.

Tout au long de cette procédure, les enquêteurs injecteront un anesthésique local ou "gel" pour réduire l'inconfort associé à la chirurgie du cancer de la peau. Il existe deux types différents d'anesthésiques locaux que les enquêteurs étudient pour réduire cette douleur. L'un des anesthésiques s'appelle la lidocaïne et l'autre la bupivacaïne. Une troisième option consiste à utiliser une combinaison de lidocaïne et de bupivacaïne. La lidocaïne et la bupivacaïne sont toutes deux approuvées par Santé Canada pour leur utilisation dans l'anesthésie locale.

POURQUOI CETTE ÉTUDE EST-ELLE RÉALISÉE ? Le but de cette étude est d'examiner laquelle des interventions approuvées (lidocaïne, bupivacaïne ou une combinaison des deux injectées séquentiellement) fonctionne le mieux pour réduire la douleur pendant et après la chirurgie de Mohs.

COMBIEN DE PERSONNES PARTICIPERONT À CETTE ÉTUDE ? On prévoit qu'environ 105 personnes participeront à cette étude de la Clinique Mohs de la Clinique de dermatologie Parkdale de L'Hôpital d'Ottawa.

Cette étude devrait durer trois mois et les résultats devraient être connus dans environ 6 mois.

AFFECTATION À UN GROUPE Si vous décidez de participer, vous serez "randomisé" dans l'un des groupes décrits ci-dessous. La randomisation signifie que vous êtes mis dans un groupe par hasard (comme lancer une pièce). Il n'y a aucun moyen de prédire à quel groupe vous serez affecté. Vous aurez une chance sur trois d'être placé dans l'un ou l'autre groupe. Ni vous, ni le personnel de l'étude, ni les médecins de l'étude ne pouvez choisir dans quel groupe vous serez.

Vous ne saurez pas à quel groupe vous appartenez, mais le médecin de l'étude et le personnel de l'étude le sauront.

QUELLE EST L'INTERVENTION DE L'ETUDE ? Groupe 1 : Lidocaïne seule Si vous êtes randomisé dans ce groupe, vous recevrez de la lidocaïne comme anesthésique local.

Groupe 2 : Bupivacaïne seule Si vous êtes randomisé dans ce groupe, vous recevrez de la bupivacaïne comme anesthésique local.

Groupe 3 : Lidocaïne et bupivacaïne utilisées en association Si vous êtes randomisé dans ce groupe, vous recevrez à la fois de la lidocaïne et de la bupivacaïne utilisées en association au cours de votre procédure. Vous recevrez d'abord des injections de lidocaïne, puis immédiatement après, vous recevrez des injections de bupivacaïne. Des volumes à peu près égaux de lidocaïne et de bupivacaïne seront utilisés et les enquêteurs s'attendent à ce que le volume global d'anesthésique local (par rapport aux groupes 1 et 2) qui sera injecté soit similaire. Les enquêteurs s'attendent à ce que le nombre total de piqûres d'aiguilles soit similaire.

QU'EST-CE QUE J'AI BESOIN DE SAVOIR AU SUJET DE L'INTERVENTION DE L'ÉTUDE ? Toutes les interventions de l'étude sont considérées comme la norme de soins pour l'utilisation d'anesthésiques locaux dans la procédure de Mohs. Les pratiques locales d'utilisation des anesthésiques dépendent du centre.

Si vous avez des effets secondaires pendant que vous participez à cette étude, le médecin de l'étude peut apporter des modifications à l'intervention.

Si vous avez besoin de plus de trois niveaux au cours de votre procédure de Mohs, vos données seront collectées mais seront exclues de l'analyse de l'étude principale. Les patients nécessitant plus de trois niveaux au cours de leur procédure de Mohs sont exclus car ils nécessitent souvent une chirurgie de reconstruction cutanée plus complexe qui peut être plus douloureuse par la suite. La grande majorité des patients subissant une chirurgie de Mohs nécessitent un à trois niveaux et ce sont à ces patients que les chercheurs espèrent appliquer les résultats de notre étude.

QUESTIONNAIRES Dans le cadre de l'étude, vous devrez remplir le même court questionnaire neuf fois au total. Ce questionnaire ne sera rempli que par les participants à cette étude.

Le questionnaire sera rempli à la clinique Mohs juste avant votre chirurgie et vous remplirez le questionnaire à la maison après votre chirurgie à différents moments (à 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 et 72 heures après la chirurgie) . Le but du questionnaire est d'évaluer le niveau de votre douleur chirurgicale/incisionnelle après la chirurgie de Mohs et de vous renseigner sur les analgésiques supplémentaires que vous avez pris après la chirurgie. Il faudra environ 2 minutes pour remplir le questionnaire. Il vous sera demandé d'apporter tous les questionnaires remplis avec vous lorsque vous reviendrez à la clinique Mohs pour votre visite de suivi chez l'investigateurek après votre chirurgie.

Les informations que vous fournissez sont uniquement à des fins de recherche. Vous pouvez choisir de ne pas répondre aux questions des enquêteurs si vous le souhaitez.

Même si vous avez fourni des informations sur un questionnaire, ces réponses ne seront pas examinées rapidement par les enquêteurs par votre équipe soignante. Si vous souhaitez qu'ils connaissent ces informations, veuillez les porter à leur attention.