Vergleich der Wirksamkeit von Lokalanästhetika in der Mohs-Chirurgie

Die Mohs-Operation ist eine sehr effektive Option zur Entfernung von nicht-melanozytärem Hautkrebs, da das zu entfernende Gewebe noch am selben Tag analysiert wird. Wenn es Reste von Krebszellen im entfernten Gewebe gibt, wird der Mohs-Chirurg zurückgehen und weiteres Gewebe entfernen und den chirurgischen Eingriff reparieren. Eine Option zur Behandlung von hellem Hautkrebs ist die Mohs-Chirurgie, auch bekannt als Mohs-Mikrographie-Chirurgie oder Mohs-Verfahren.

Die Mohs-Operation ist ein ganztägiger Eingriff, bei dem Ihr Hautkrebs entfernt und unmittelbar danach in unserem Labor behandelt wird. Die Ermittler schauen sich die Ränder der Haut an, die die Ermittler entfernt haben, um zu sehen, ob noch Krebs vorhanden ist. Wenn einer der Ränder zeigt, dass immer noch Krebs vorhanden ist, gehen die Ermittler zurück und entfernen mehr. Die Ermittler werden diesen Vorgang wiederholen, bis alle Ränder Ihrer Haut frei von Krebs sind. Nachdem der gesamte Krebs entfernt wurde, rekonstruieren die Ermittler den entfernten Bereich, um Ihnen das beste kosmetische und funktionelle Ergebnis zu liefern.

Während dieses Verfahrens injizieren die Ermittler ein Lokalanästhetikum oder "Einfrieren", um die mit einer Hautkrebsoperation verbundenen Beschwerden zu reduzieren. Es gibt zwei verschiedene Arten von Lokalanästhetika, die die Forscher untersuchen, um diese Schmerzen zu lindern. Ein Anästhetikum heißt Lidocain und das andere Bupivacain. Eine dritte Option ist die Verwendung einer Kombination aus Lidocain und Bupivacain. Lidocain und Bupivacain sind beide von Health Canada für die Verwendung bei der Bereitstellung von Lokalanästhetika zugelassen.

WARUM WIRD DIESE STUDIE DURCHGEFÜHRT? Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, welche der zugelassenen Interventionen (Lidocain, Bupivacain oder eine Kombination der beiden nacheinander injiziert) am besten zur Schmerzlinderung während und nach der Mohs-Operation geeignet ist.

WIE VIELE PERSONEN WERDEN AN DIESER STUDIE TEILNEHMEN? Es wird erwartet, dass etwa 105 Personen an dieser Studie der The Mohs Clinic in der Parkdale Dermatology Clinic des The Ottawa Hospital teilnehmen werden.

Diese Studie sollte drei Monate dauern, bis sie abgeschlossen ist, und die Ergebnisse sollten in etwa 6 Monaten bekannt sein.

ZUORDNUNG ZU EINER GRUPPE Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, werden Sie in eine der unten beschriebenen Gruppen "zufällig" eingeteilt. Randomisierung bedeutet, dass Sie zufällig in eine Gruppe eingeteilt werden (wie beim Werfen einer Münze). Es gibt keine Möglichkeit vorherzusagen, welcher Gruppe Sie zugeordnet werden. Sie haben eine Chance von eins zu drei, in einer der beiden Gruppen platziert zu werden. Weder Sie noch das Studienpersonal oder die Studienärzte können wählen, in welche Gruppe Sie aufgenommen werden.

Sie werden nicht wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören, aber der Studienarzt und das Studienpersonal wissen es.

WAS IST DIE STUDIENINTERVENTION? Gruppe 1: Lidocain allein Wenn Sie in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten Sie Lidocain als Lokalanästhetikum.

Gruppe 2: Bupivacain allein Wenn Sie in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten Sie Bupivacain als Lokalanästhetikum.

Gruppe 3: Kombination von Lidocain und Bupivacain Wenn Sie in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten Sie während Ihres Eingriffs sowohl Lidocain als auch Bupivacain in Kombination. Zuerst erhalten Sie Lidocain-Injektionen und unmittelbar danach Bupivacain-Injektionen. Es werden ungefähr gleiche Volumina von Lidocain und Bupivacain verwendet, und die Forscher erwarten, dass das Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums (im Vergleich zu Gruppe 1 und 2), das injiziert wird, ähnlich sein wird. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Gesamtzahl der Nadelstiche ähnlich sein wird.

WAS MUSS ICH NOCH ÜBER DIE STUDIENINTERVENTION WISSEN? Alle Studieninterventionen gelten als Behandlungsstandard für die Verwendung von Lokalanästhetika im Mohs-Verfahren. Lokale Praxen für die Verwendung von Anästhetika sind zentrumsabhängig.

Wenn Sie während der Teilnahme an dieser Studie Nebenwirkungen haben, kann der Studienarzt Änderungen an der Intervention vornehmen.

Wenn Sie während Ihres Mohs-Verfahrens mehr als drei Stufen benötigen, werden Ihre Daten erfasst, aber von der Hauptanalyse der Studie ausgeschlossen. Patienten, die während ihres Mohs-Verfahrens mehr als drei Ebenen benötigen, sind ausgeschlossen, da sie häufig eine komplexere Hautrekonstruktionsoperation benötigen, die danach schmerzhafter sein kann. Die überwiegende Mehrheit der Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, benötigt eine bis drei Ebenen, und die Forscher hoffen, auf diese Patienten die Ergebnisse unserer Studie anwenden zu können.

FRAGEBOGEN Im Rahmen der Studie müssen Sie den gleichen kurzen Fragebogen insgesamt neunmal ausfüllen. Dieser Fragebogen wird nur von Teilnehmern dieser Studie ausgefüllt.

Der Fragebogen wird in der Mohs-Klinik kurz vor Ihrer Operation ausgefüllt und Sie werden den Fragebogen zu Hause nach Ihrer Operation zu verschiedenen Zeitpunkten ausfüllen (2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 und 72 Stunden nach der Operation). . Der Zweck des Fragebogens besteht darin, das Ausmaß Ihrer Operations-/Schnittschmerzen nach der Mohs-Operation zu beurteilen und nach zusätzlichen Schmerzmitteln zu fragen, die Sie nach der Operation eingenommen haben. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert ungefähr 2 Minuten. Sie werden gebeten, alle ausgefüllten Fragebögen mitzubringen, wenn Sie nach Ihrer Operation zu Ihrem Nachsorgetermin in die Mohs-Klinik zurückkehren.

Die von Ihnen bereitgestellten Informationen dienen ausschließlich Forschungszwecken. Sie können sich entscheiden, die Fragen der Ermittler nicht zu beantworten, wenn Sie dies wünschen.

Auch wenn Sie möglicherweise Informationen in einem Fragebogen bereitgestellt haben, werden diese Antworten den Prüfärzten nicht umgehend von Ihrem Gesundheitsteam überprüft. Wenn Sie möchten, dass sie diese Informationen erhalten, machen Sie sie bitte darauf aufmerksam.