Confronto tra l'efficacia degli anestetici locali nella chirurgia di Mohs

La chirurgia di Mohs è un'opzione molto efficace nella rimozione dei tumori della pelle non melanoma, poiché il tessuto rimosso viene analizzato lo stesso giorno. Se ci sono resti di cellule tumorali nel tessuto rimosso, il chirurgo di Mohs tornerà indietro e rimuoverà ulteriore tessuto e riparerà l'intervento chirurgico Un'opzione per il trattamento del cancro della pelle non melanoma è la chirurgia di Mohs, nota anche come chirurgia micrografica di Mohs o procedura di Mohs.

La chirurgia di Mohs è una procedura di un'intera giornata in cui il tumore della pelle verrà rimosso ed elaborato immediatamente dopo nel nostro laboratorio. Gli investigatori guardano i bordi della pelle che gli investigatori hanno rimosso per vedere se è rimasto del cancro. Se uno qualsiasi dei bordi mostra che c'è ancora il cancro, gli investigatori tornano indietro e ne rimuovono altri. Gli investigatori ripeteranno questo processo fino a quando tutti i margini della tua pelle non saranno liberi dal cancro. Dopo che tutto il cancro è stato rimosso, gli investigatori ricostruiranno l'area che è stata rimossa per darti il ​​miglior risultato estetico e funzionale.

Durante questa procedura, gli investigatori inietteranno anestetico locale o "congelamento" per ridurre il disagio associato alla chirurgia del cancro della pelle. Esistono due diversi tipi di anestetico locale che gli investigatori stanno studiando per ridurre questo dolore. Un anestetico si chiama lidocaina e l'altro è bupivacaina. Una terza opzione è usare una combinazione di lidocaina e bupivacaina. La lidocaina e la bupivacaina sono entrambe approvate da Health Canada per il suo utilizzo nella fornitura di anestesia locale.

PERCHÉ VIENE FATTO QUESTO STUDIO? Lo scopo di questo studio è esaminare quale degli interventi approvati (lidocaina, bupivacaina o una combinazione dei due iniettati in sequenza) funziona meglio per ridurre il dolore durante e dopo l'intervento di Mohs.

QUANTE PERSONE PARTECIPERANNO A QUESTO STUDIO? Si prevede che circa 105 persone prenderanno parte a questo studio dalla Mohs Clinic presso la Parkdale Dermatology Clinic dell'Ottawa Hospital.

Questo studio dovrebbe richiedere tre mesi per essere completato e i risultati dovrebbero essere noti in circa 6 mesi.

ASSEGNAZIONE A UN GRUPPO Se decidi di partecipare verrai "randomizzato" in uno dei gruppi descritti di seguito. Randomizzazione significa che vieni inserito in un gruppo per caso (come lanciare una moneta). Non c'è modo di prevedere a quale gruppo sarai assegnato. Avrai una possibilità su tre di essere inserito in entrambi i gruppi. Né tu, né il personale dello studio, né i medici dello studio potete scegliere in quale gruppo far parte.

Non saprai in quale gruppo ti trovi, ma lo sapranno il medico dello studio e il personale dello studio.

QUAL È L'INTERVENTO IN STUDIO? Gruppo 1: Lidocaina da sola Se vieni randomizzato in questo gruppo, riceverai lidocaina come anestetico locale.

Gruppo 2: bupivacaina da sola Se vieni randomizzato in questo gruppo, riceverai bupivacaina come anestetico locale.

Gruppo 3: Lidocaina e bupivacaina usate in combinazione Se vieni randomizzato in questo gruppo, riceverai sia lidocaina che bupivacaina usate in combinazione durante la procedura. Prima riceverai iniezioni di lidocaina e subito dopo riceverai iniezioni di bupivacaina. Saranno utilizzati volumi approssimativamente uguali di lidocaina e bupivacaina e gli investigatori si aspettano che il volume complessivo di anestetico locale (rispetto al gruppo 1 e 2) che verrà iniettato sarà simile. Gli investigatori si aspettano che il numero totale di colpi d'ago sia simile.

COS'ALTRO DEVO SAPERE SULL'INTERVENTO IN STUDIO? Tutti gli interventi dello studio sono considerati standard di cura per l'uso di anestetici locali nella procedura di Mohs. Le pratiche locali per l'utilizzo di anestetici dipendono dal centro.

Se hai effetti collaterali durante questo studio, il medico dello studio può apportare modifiche all'intervento.

Se richiedi più di tre livelli durante la tua procedura Mohs, i tuoi dati verranno raccolti ma saranno esclusi dall'analisi dello studio principale. I pazienti che richiedono più di tre livelli durante la loro procedura di Mohs sono esclusi perché spesso richiedono un intervento chirurgico di ricostruzione della pelle più complesso che può essere più doloroso in seguito. La stragrande maggioranza dei pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs richiede da uno a tre livelli ed è a questi pazienti che i ricercatori sperano di applicare i risultati del nostro studio.

QUESTIONARI Come parte dello studio, ti verrà richiesto di completare lo stesso breve questionario per un totale di nove volte. Questo questionario sarà compilato solo dai partecipanti a questo studio.

Il questionario sarà compilato presso la Clinica Mohs appena prima dell'intervento e lo completerai a casa dopo l'intervento in vari momenti (a 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 e 72 ore dopo l'intervento) . Lo scopo del questionario è valutare il livello del tuo dolore chirurgico/incisionale dopo l'intervento di Mohs e informarti su eventuali farmaci antidolorifici aggiuntivi che hai assunto dopo l'intervento. Ci vorranno circa 2 minuti per completare il questionario Ti verrà chiesto di portare con te tutti i questionari compilati quando tornerai alla clinica Mohs per la tua visita di controllo dopo l'intervento chirurgico.

Le informazioni fornite sono solo a scopo di ricerca. Puoi scegliere di non rispondere alle domande degli investigatori, se lo desideri.

Anche se potresti aver fornito informazioni su un questionario, queste risposte non saranno riesaminate tempestivamente dagli investigatori dal tuo team sanitario. Se desideri che vengano a conoscenza di queste informazioni, portale alla loro attenzione.