Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor (TRUST)

23. december 2021 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine

Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on Cardiovascular Patient's Adherence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor

A prospective non-interventional single-center study aimed to evaluate the influence of participation in international randomized controlled trials (RCT) of cardiovascular patients on their compliance and adherence to medicines' intake and regular visits to the doctor in comparison with those patients, who had never participated in RCT within the outpatient registry PROFILE (prospective, observational study).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients will be taken from the outpatient register PROFILE

Beskrivelse

Inclusion criterion for study group

• All patients of the outpatient register PROFILE who participated in the international randomized clinical trials from 2011 to 2018, (n≈100).

Inclusion criterion for control group

• Patients of the outpatient register PROFILE, who from 2011 to 2018 were observed in the research center for preventive medicine and never participated in international randomized clinical trials (n≈100).

Exclusion criteria for both groups

  • Patients whose life status is defined as "dead"
  • Patients who refused to participate in our study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
study group
Patients who have been participated in RCT in the period from 2011 to 2018 (study group)
Andet: Ikke med
Ikke med
control group
- Patients who have never participated in RCT
Andet: Ikke med
Ikke med

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of motives of enrollment in a trial and patient's attitude to RCT based on elaborated questionnaires for both groups
Tidsramme: on enrollment

The specially designed questionnaire for the study group includes 9 questions. Based on the data obtained, we will be able to draw conclusions about the motives for participating in RCTs, the level of trust towards a doctor, and adherence to treatment after the end of the RCT.

The questionnaire for the control group includes 8 questions with 3 possible answers as well. Based on the data obtained, we will determine the level of patient awareness of RCTs and the willingness to participate in the trial in the future. This questionnaire is exploratory, each question is considered individually, which allows us to make a more detailed analysis of various aspects of our study.
on enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, tålmodig

Kliniske forsøg med Ikke med

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner