Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor (TRUST)

23. desember 2021 oppdatert av: National Research Center for Preventive Medicine

Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on Cardiovascular Patient's Adherence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor

A prospective non-interventional single-center study aimed to evaluate the influence of participation in international randomized controlled trials (RCT) of cardiovascular patients on their compliance and adherence to medicines' intake and regular visits to the doctor in comparison with those patients, who had never participated in RCT within the outpatient registry PROFILE (prospective, observational study).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients will be taken from the outpatient register PROFILE

Beskrivelse

Inclusion criterion for study group

• All patients of the outpatient register PROFILE who participated in the international randomized clinical trials from 2011 to 2018, (n≈100).

Inclusion criterion for control group

• Patients of the outpatient register PROFILE, who from 2011 to 2018 were observed in the research center for preventive medicine and never participated in international randomized clinical trials (n≈100).

Exclusion criteria for both groups

  • Patients whose life status is defined as "dead"
  • Patients who refused to participate in our study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
study group
Patients who have been participated in RCT in the period from 2011 to 2018 (study group)
Annen: Ikke inkludert
Ikke inkludert
control group
- Patients who have never participated in RCT
Annen: Ikke inkludert
Ikke inkludert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of motives of enrollment in a trial and patient's attitude to RCT based on elaborated questionnaires for both groups
Tidsramme: on enrollment

The specially designed questionnaire for the study group includes 9 questions. Based on the data obtained, we will be able to draw conclusions about the motives for participating in RCTs, the level of trust towards a doctor, and adherence to treatment after the end of the RCT.

The questionnaire for the control group includes 8 questions with 3 possible answers as well. Based on the data obtained, we will determine the level of patient awareness of RCTs and the willingness to participate in the trial in the future. This questionnaire is exploratory, each question is considered individually, which allows us to make a more detailed analysis of various aspects of our study.
on enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TRUST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere