- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883282
Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor (TRUST)
Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on Cardiovascular Patient's Adherence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criterion for study group
• All patients of the outpatient register PROFILE who participated in the international randomized clinical trials from 2011 to 2018, (n≈100).
Inclusion criterion for control group
• Patients of the outpatient register PROFILE, who from 2011 to 2018 were observed in the research center for preventive medicine and never participated in international randomized clinical trials (n≈100).
Exclusion criteria for both groups
- Patients whose life status is defined as "dead"
- Patients who refused to participate in our study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
study group
Patients who have been participated in RCT in the period from 2011 to 2018 (study group)
|
No provisto
|
control group
- Patients who have never participated in RCT
|
No provisto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assessment of motives of enrollment in a trial and patient's attitude to RCT based on elaborated questionnaires for both groups
Periodo de tiempo: on enrollment
|
The specially designed questionnaire for the study group includes 9 questions. Based on the data obtained, we will be able to draw conclusions about the motives for participating in RCTs, the level of trust towards a doctor, and adherence to treatment after the end of the RCT. The questionnaire for the control group includes 8 questions with 3 possible answers as well. Based on the data obtained, we will determine the level of patient awareness of RCTs and the willingness to participate in the trial in the future. This questionnaire is exploratory, each question is considered individually, which allows us to make a more detailed analysis of various aspects of our study. |
on enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRUST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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