Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor (TRUST)
Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on Cardiovascular Patient's Adherence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criterion for study group
• All patients of the outpatient register PROFILE who participated in the international randomized clinical trials from 2011 to 2018, (n≈100).
Inclusion criterion for control group
• Patients of the outpatient register PROFILE, who from 2011 to 2018 were observed in the research center for preventive medicine and never participated in international randomized clinical trials (n≈100).
Exclusion criteria for both groups
- Patients whose life status is defined as "dead"
- Patients who refused to participate in our study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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study group
Patients who have been participated in RCT in the period from 2011 to 2018 (study group)
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Non fourni
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control group
- Patients who have never participated in RCT
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Non fourni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Assessment of motives of enrollment in a trial and patient's attitude to RCT based on elaborated questionnaires for both groups
Délai: on enrollment
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The specially designed questionnaire for the study group includes 9 questions. Based on the data obtained, we will be able to draw conclusions about the motives for participating in RCTs, the level of trust towards a doctor, and adherence to treatment after the end of the RCT. The questionnaire for the control group includes 8 questions with 3 possible answers as well. Based on the data obtained, we will determine the level of patient awareness of RCTs and the willingness to participate in the trial in the future. This questionnaire is exploratory, each question is considered individually, which allows us to make a more detailed analysis of various aspects of our study. |
on enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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