Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor (TRUST)
Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on Cardiovascular Patient's Adherence to Medicines' Intake and regUlar viSits to the docTor
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、101990
- National Research Center for Preventive Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criterion for study group
• All patients of the outpatient register PROFILE who participated in the international randomized clinical trials from 2011 to 2018, (n≈100).
Inclusion criterion for control group
• Patients of the outpatient register PROFILE, who from 2011 to 2018 were observed in the research center for preventive medicine and never participated in international randomized clinical trials (n≈100).
Exclusion criteria for both groups
- Patients whose life status is defined as "dead"
- Patients who refused to participate in our study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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study group
Patients who have been participated in RCT in the period from 2011 to 2018 (study group)
|
提供されていない
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control group
- Patients who have never participated in RCT
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提供されていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Assessment of motives of enrollment in a trial and patient's attitude to RCT based on elaborated questionnaires for both groups
時間枠：on enrollment
|
The specially designed questionnaire for the study group includes 9 questions. Based on the data obtained, we will be able to draw conclusions about the motives for participating in RCTs, the level of trust towards a doctor, and adherence to treatment after the end of the RCT. The questionnaire for the control group includes 8 questions with 3 possible answers as well. Based on the data obtained, we will determine the level of patient awareness of RCTs and the willingness to participate in the trial in the future. This questionnaire is exploratory, each question is considered individually, which allows us to make a more detailed analysis of various aspects of our study. |
on enrollment
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TRUST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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