- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03897023
Pilotundersøgelse af tarmmikrobiota
30. marts 2021 opdateret af: Maru Kim, The Catholic University of Korea
Analyse af tarmmikrobiota på intensivafdeling
Mikrobiota er kendt for at påvirke stofskiftet.
Dette er pilotundersøgelse for at få status for mikrobiota fra normal kontrol.
Det vil blive sammenlignet med data fra specifikke patienter på ICU via yderligere undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mikrobiota er kendt for at påvirke stofskiftet.
Dette er pilotundersøgelse for at få status for mikrobiota fra normal kontrol.
Det vil blive sammenlignet med data fra specifikke patienter på ICU via yderligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maru Kim, MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 82318205266
- E-mail: maru@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
- Rekruttering
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Maru Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabil voksen patient, der er indlagt på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 17 år
- Alle patienter, der er indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Med sygdomshistorie såsom kræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm
- Med historie med immunsuppressive midler.
- Initialt systolisk blodtryk <100
- Indledende pulsfrekvens > 100
- Har brug for akut operation i hjernen eller torsoen
- Har brug for vasopressor, transfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stabil patient
Stabile patienter, der blev indlagt på intensivafdeling til observation.
|
Status for mikrobiota
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stuatus af tarmmikrobiota hos stabil patient
Tidsramme: 1 måned
|
Resultat af næste generations sekvensering
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
27. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GMPS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .