- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03897023
Étude pilote sur le microbiote intestinal
30 mars 2021 mis à jour par: Maru Kim, The Catholic University of Korea
Analyse du microbiote intestinal en soins intensifs
Le microbiote est connu pour affecter le métabolisme.
Il s'agit d'une étude pilote pour obtenir le statut du microbiote à partir d'un contrôle normal.
Il sera comparé aux données de patients spécifiques en soins intensifs via une étude plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote est connu pour affecter le métabolisme.
Il s'agit d'une étude pilote pour obtenir le statut du microbiote à partir d'un contrôle normal.
Il sera comparé aux données de patients spécifiques en soins intensifs via une étude plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maru Kim, MD., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82318205266
- E-mail: maru@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 11765
- Recrutement
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
Contact:
- Maru Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient adulte stable admis aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 17 ans
- Tous les patients admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Avec des antécédents de maladie comme le cancer, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le syndrome du côlon irritable
- Avec des antécédents d'agents immunosuppresseurs.
- Pression artérielle systolique initiale < 100
- pouls initial > 100
- Besoin d'une opération urgente au niveau du cerveau ou du torse
- Besoin de vasopresseur, transfusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patient stable
Patients stables admis aux soins intensifs pour observation.
|
Statut du microbiote
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État du microbiote intestinal chez un patient stable
Délai: 1 mois
|
Résultat du séquençage de nouvelle génération
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
27 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GMPS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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