- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897023
Suoliston mikrobiota pilottitutkimus
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Maru Kim, The Catholic University of Korea
Suoliston mikrobiotan analyysi teho-osastolla
Mikrobiotan tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
Tämä on pilottitutkimus mikrobiotan tilan selvittämiseksi normaalista kontrollista.
Sitä verrataan lisätutkimuksessa tiettyjen teho-osastolla olevien potilaiden tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobiotan tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
Tämä on pilottitutkimus mikrobiotan tilan selvittämiseksi normaalista kontrollista.
Sitä verrataan lisätutkimuksessa tiettyjen teho-osastolla olevien potilaiden tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maru Kim, MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82318205266
- Sähköposti: maru@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11765
- Rekrytointi
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maru Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaa aikuinen potilas, joka on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias
- Jokainen teho-osastolle otettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut sairauksia, kuten syöpä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä
- Aiemmin immunosuppressiivisia aineita.
- Alkuperäinen systolinen verenpaine <100
- Alkupulssi > 100
- Tarvitsee kiireellisen leikkauksen aivoihin tai vartaloon
- Tarvitaan vasopressori, verensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakaa potilas
Vakaat potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle tarkkailuun.
|
Mikrobiootan tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan tila vakaassa potilaassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin tulos
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMPS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .