- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897023
Pilotstudie av tarmmikrobiota
30. mars 2021 oppdatert av: Maru Kim, The Catholic University of Korea
Analyse av tarmmikrobiota på intensivavdelingen
Mikrobiota er kjent for å påvirke metabolismen.
Dette er pilotstudie for å få status for mikrobiota fra normal kontroll.
Det vil bli sammenlignet med data fra spesifikke pasienter på intensivavdelingen via videre studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mikrobiota er kjent for å påvirke metabolismen.
Dette er pilotstudie for å få status for mikrobiota fra normal kontroll.
Det vil bli sammenlignet med data fra spesifikke pasienter på intensivavdelingen via videre studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maru Kim, MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 82318205266
- E-post: maru@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
- Rekruttering
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maru Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabil voksen pasient som er innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 17 år
- Alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Med historie med sykdom som kreft, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarmsyndrom
- Med historie med immunsuppressive midler.
- Initialt systolisk blodtrykk <100
- Innledende pulsfrekvens > 100
- Trenger akutt operasjon i hjernen eller overkroppen
- Trenger vasopressor, transfusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Stabil pasient
Stabile pasienter som ble innlagt på intensivavdeling for observasjon.
|
Status for mikrobiota
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stuatus av tarmmikrobiota hos stabil pasient
Tidsramme: 1 måned
|
Resultat av neste generasjons sekvensering
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
27. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
27. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GMPS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmmikrobiota
-
IBD Column Therapies International ABFullførtUlcerøs kolittSverige
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekruttering
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityRekrutteringIrritabel tarm-syndrom | GI lidelserCanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, DavisFullførtKirurgisk sårkosmese
-
Melissa Pugliano-MauroRekruttering
-
Evolve BioSystems, Inc.Avsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterFullførtSårlukkingsteknikkForente stater
-
Seraphic Group IncUkjentMikrobiomForente stater
-
Kenneth Taylor, M.D.Påmelding etter invitasjonRissing av hånden | Rissing av underarmenForente stater