- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03904394
Oral Nitrite Synthesis and Post-exercise Hypotension
4. april 2019 opdateret af: Raul Bescos, University of Plymouth
The Impact of Nitrate-reducing Capacity of Oral Bacteria on Post-exercise Hypotension in Healthy Individuals.
Exercise is probably the most effective approach to reduce blood pressure.
In fact, a single bout of exercise induces a physiological response known as Post-Exercise Hypotension (PEH) where a prolonged decrease in resting blood pressure occurs in the minutes and hours after exercise.
However, it is not fully understood how this response triggers.
Recent evidence suggests that oral bacteria may play a key role in blood pressure control by enhancing nitrite, and then nitric oxide (NO) bioavailability under resting conditions in humans.
However, no previous study has investigated whether this is a key mechanism involve in PEH.
Thus, the main aim of this study was to investigate if the oral nitrate/nitrite pathway is a key regulator of PEH and vasodilation in healthy humans.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL4 8AA
- Laboratory of Nutrition, Exercise & Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Blood pressure (SBP < 130 mmHg; DBP < 90 mmHg) BMI < 30 kg/m2 Age 18 to 50 years old
Exclusion Criteria:
Smoker Hypertension Dyslipidaemia Diabetes Gingivitis or periodontitis Using antibacterial mouthwash or tongue scrapes Taking antibiotics 1 month before the start of the study Females without have irregular menstrual periods
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
Aktiv komparator: Antibacterial Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in blood pressure after exercise
Tidsramme: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Blood pressure was measured before and at 1 hour and 2hours after exercise using an electronic sphygmomanometer (ProBP 3400, Welch Allyn).
The second and third readings will be averaged to determine mean blood pressure.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in reactive hyperaemia
Tidsramme: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Tissue oxygenation index (TOI) were recorded on the left forearm (extensor digitorum) using a NIRS system (NIRO-200NX, Hamamatsu) before exercise and 2 hours after exercise.
After baseline measurements (2 minutes), an automatic pneumatic cuff (Hokanson E-20 AG101) was inflated ~5cm above the elbow for 5 minutes to an occlusion pressure of 200 mmHg.
Then, inflation of the cuff was rapidly released (< 1 second) and the NIRS measurements were continuously monitored for 5 minutes.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Crai Cutler, MSc, University of Plymouth
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (16/17)-666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Information will be available upon request
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina