Oral Nitrite Synthesis and Post-exercise Hypotension
4. april 2019 oppdatert av: Raul Bescos, University of Plymouth
The Impact of Nitrate-reducing Capacity of Oral Bacteria on Post-exercise Hypotension in Healthy Individuals.
Exercise is probably the most effective approach to reduce blood pressure.
In fact, a single bout of exercise induces a physiological response known as Post-Exercise Hypotension (PEH) where a prolonged decrease in resting blood pressure occurs in the minutes and hours after exercise.
However, it is not fully understood how this response triggers.
Recent evidence suggests that oral bacteria may play a key role in blood pressure control by enhancing nitrite, and then nitric oxide (NO) bioavailability under resting conditions in humans.
However, no previous study has investigated whether this is a key mechanism involve in PEH.
Thus, the main aim of this study was to investigate if the oral nitrate/nitrite pathway is a key regulator of PEH and vasodilation in healthy humans.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL4 8AA
- Laboratory of Nutrition, Exercise & Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Blood pressure (SBP < 130 mmHg; DBP < 90 mmHg) BMI < 30 kg/m2 Age 18 to 50 years old
Exclusion Criteria:
Smoker Hypertension Dyslipidaemia Diabetes Gingivitis or periodontitis Using antibacterial mouthwash or tongue scrapes Taking antibiotics 1 month before the start of the study Females without have irregular menstrual periods
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
|
Aktiv komparator: Antibacterial Mouthwash
|
Four sets of 7 minutes at 65% of VO2peak interspersed with 3 min of passive recovery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure after exercise
Tidsramme: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Blood pressure was measured before and at 1 hour and 2hours after exercise using an electronic sphygmomanometer (ProBP 3400, Welch Allyn).
The second and third readings will be averaged to determine mean blood pressure.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in reactive hyperaemia
Tidsramme: Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Tissue oxygenation index (TOI) were recorded on the left forearm (extensor digitorum) using a NIRS system (NIRO-200NX, Hamamatsu) before exercise and 2 hours after exercise.
After baseline measurements (2 minutes), an automatic pneumatic cuff (Hokanson E-20 AG101) was inflated ~5cm above the elbow for 5 minutes to an occlusion pressure of 200 mmHg.
Then, inflation of the cuff was rapidly released (< 1 second) and the NIRS measurements were continuously monitored for 5 minutes.
|
Baseline and 1 hour and 2 hours after exercise
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crai Cutler, MSc, University of Plymouth
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (16/17)-666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Information will be available upon request
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .